肠息肉病
...瘤以后发生癌变,故需终身随诊。如直肠的病变严重,应同时切除直肠,作永久性回肠末端造口术。3.肠息肉病合并多发性骨瘤和多发性软组织瘤也和遗传因素有关,此病多在30-40岁出现,癌变倾向明显。治疗原则与家族性肠息...
疾病;普通外科结构性原则
...生物学(特别是分子生物学)的研究中得到支持和发展,同时也暴露出其局限性,出现与其相异的功能主义。医学研究中的结构性原则兴起于近代,特别是解剖学、病理解剖学的发展和它在西方医学中的基础性地位,使从人体形...
医学无源植入性医疗器械货架寿命申报资料指导原则
....8。如生产企业在加速稳定性试验中设定的Q10大于2,则应同时提供详细的相关研究资料。此外,设定较高的加速老化温度可减少加速稳定性试验的时间。但是,由于较高的温度可能导致医疗器械原材料/组件和包装材料的性质发...
法规文件知情同意原则
...禁止任何有势力者用任何强迫的形式取得受试者的同意。同时,受试者还应具有正常的理解力和必要的知识。
GBZ 107—2015 职业性放射性性腺疾病诊断
...育委员会于2015年12月11日发布,自2016年06月01日起实施,同时代替GBZ107—2002。前言:根据《中华人民共和国职业病防治法》制定本标准。本标准的第4章、5.1、6.1为强制性的,其余为推荐性的。本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起...
中华人民共和国国家职业卫生标准保健食品稳定性试验指导原则
...,并结合保健食品在生产、流通过程中可能遇到的情况,同时参考同类已上市产品的贮存条件,进行综合分析,确定适宜的产品贮存条件。(二)直接接触保健食品的包装材料、容器等的确定。一般应根据保健食品具体情况,结...
法规文件抗肿瘤药物临床试验技术指导原则
...,如给药剂量探索、给药方案探索、瘤肿有效性探索等,同时也观察安全性;Ⅲ期临床试验则在Ⅱ期基础上进一步确证肿瘤患者临床获益情况,为获得上市许可提供足够证据。需要指出,这种临床研究的分期并不是固定的开发顺...
法规文件磁疗产品注册技术审查指导原则
...产品采用提交同类产品临床试验资料方式,注册时至少应同时提供以下两种资料,且提供的资料应能充分证明该产品的安全性和有效性:(1)与已在国内批准上市的同类产品对比的说明,内容一般包括:a)产品的临床预期用途...
法规文件化学药物原料药制备和结构确证研究的技术指导原则
...为药物研发者在原料药制备研究中提供基本的技术指导,同时使药物研发者对在药品评价过程中所需要关注的问题有一个清楚的认识。本指导原则主要内容为概述、研究的一般过程、研究的基本内容、名词解释、参考文献等。概...
法规文件GBZ 36—2015 职业性急性四乙基铅中毒的诊断
...育委员会于2015年09月09日发布,自2016年03月01日起实施,同时代替GBZ36—2002。标准发布通告:关于发布《职业性急性苯的氨基、硝基化合物中毒的诊断》等4项强制性国家职业卫生标准的通告国卫通〔2015〕12号现发布《职业性急性...
中华人民共和国国家职业卫生标准