注射用氯化钾
...(2010年版药典二部附录ⅧH第一法),含重金属不得过百万分之五。细菌内毒素:取本品,可用每1ml0.06EU以上高灵敏度鲎试剂,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg氯化钾中含内毒素的量应小于0.12EU。其他:应符合注射...
电解质补充药乙类非处方药确定原则
...剂、含大毒药材的外用制剂;4.严重不良反应发生率达万分之一以上;5.中成药组方中包括无国家或省级药品标准药材的(药食同源的除外);6.中西药复方制剂;7.辅助用药。
法规文件硫酸胍乙啶
...(2010年版药典二部附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之十。含量测定:取本品约0.1g,精密称定,加冰醋酸10ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校...
抗高血压药淋巴管平滑肌瘤
...M)好发于16-68岁女性,尤其是育龄期妇女,发病率约为百万分之0.029~1。一、病因:不明。许多研究认为本病与结节性硬化综合症有关。二、发病机制:目前不明三、病理:肉眼见肺组织常为弥漫的蜂窝状结构,表现为大小不等...
疾病枸橼酸洗必泰
...国药典1990年版二部附录51页第二法),含重金属不得过百万分之十。含量测定:对照品溶液的制备精密称取经减压干燥枸楷酸洗必泰对照品适量,加盐酸乙醇溶液(0.5→100)制成每1ml含10μg的溶液。供试品溶液的制备精密称取适...
磷酸
...(2010年版药典二部附录ⅧH第一法),含重金属不得过百万分之十。砷盐:取本品1.0g,加盐酸5ml与水22ml,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧJ第一法),应符合规定(0.0002%)。含量测定:取本品约1.0g,精密称定,加水120ml,加...
药用辅料;pH值调节剂盐酸哌甲酯
...(2010年版药典二部附录ⅧH第一法),含重金属不得过百万分之十。含量测定:取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸15ml与醋酸汞试液5ml溶解后,加萘酚苯甲醇指示液4滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的...
精神兴奋药水杨酸二乙胺
...(2010年版药典二部附录ⅧH第一法),含重金属不得过百万分之十。含量测定:取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸10ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验...
消炎镇痛药依沙美肟
...度为PPm级进行等离子发射光谱法测定。含重金属不得过百万分之八十。(说明用依沙美肟为原料制备的冻干品药盒,每支药盒含依沙美肟1mg,因而每支冻干药盒中所含重金属不过0.08μg,此量极微;加之此药盒为诊断用药,因而...
二疏丁二酸
...国药典1990年版二部附录51页第二法),含重金属不得过百万分之十。含量测定:取本品约0.05g,精密称定,置具塞锥形瓶中,加乙醇30ml溶解,加稀硝酸20ml,精密加硝酸银液(0.1mol/L)25ml,强力振摇,置水浴中加热2~3分钟,放冷,...