二甲双胍格列本脲片(Ⅱ)
...至3.0)为流动相,检测波长为218nm,理论板数按双氰胺峰计算不低于5000,盐酸二甲双胍峰与三聚氰胺峰的分离度应大于10.0。取对照溶液10μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使双氰胺峰的峰高约为满量程的10%,再精密量取供试...
降血糖药双酚伪麻糖浆
...为流动相,检测波长为275nm,理论板数按对乙酰氨基酚峰计算应不低于2000。测定法取105℃干燥至恒重的对乙酰氨基酚对照品适量,精密称定。加水溶解制成每1ml中约含0.16mg的溶液,作为对照品溶液。另用内容量移液管,精密量取...
盐酸昂丹司琼胶囊
...峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,计算各杂质峰面积的和,不得大于对照溶液主成份的峰面积(1.0%)。含量均匀度取本品1粒,取内容物,置乳钵中研细,加0.1mol/L盐酸溶液中华人民共和国国家药品监督管...
二甲双胍格列本脲片(Ⅰ)
...至3.0)为流动相,检测波长为218nm,理论板数按双氰胺峰计算不低于5000,盐酸二甲双胍峰与三聚氰胺峰的分离度应大于10.0。取对照溶液10μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使双氰胺峰的峰高约为满量程的10%,再精密量取对照...
降血糖药硝苯地平胶囊
...峰、杂质Ⅱ峰保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,杂质I不得过硝苯地平标示量的1.0%,杂质Ⅱ不得过硝苯地平标示量的0.5%;其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液中硝苯地平峰面积(1.0%);杂质总量不得过2.0%。供...
钙通道阻滞药硫酸沙丁胺醇缓释片
...或效价规定:本品含硫酸沙丁胺醇按沙丁胺醇(C13H21NO3)计算,应为标示量的90.0%~110.0%。性状:本品为白色或类白色片。鉴别:(1)取本品的细粉适量(约相当于沙丁胺醇50mg),加水约20ml,振摇使硫酸沙丁胺醇溶解,滤过,...
β2肾上腺素受体激动药硝苯地平软胶囊
...峰、杂质Ⅱ峰保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,杂质Ⅰ不得过硝苯地平标示量的1.0%,杂质Ⅱ不得过硝苯地平标示量的0.5%;其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液中硝苯地平峰面积(1.0%);杂质总量不得过2.0%。...
钙通道阻滞药艾地苯醌片
...2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,按峰面积归一法计算杂质的总量,应不得大于总峰面积的0.8%。含量均匀度取本品1片,除去糖衣,置100ml量瓶中,加水5ml,振摇,俟崩散后,加乙醇适量,振摇10分钟,使艾地苯醌溶解,加...
普伐他汀钠片
...5)为流动相,检测波长为238nm。理论板数按谱伐他汀钠峰计算应不低于1000,普伐他汀钠峰与内标物质峰的分离度应大于4。校正因予测定精密称取普伐他汀1,1,3,3,-四甲基丁胺对照品适量(约相当于普伐他汀20mg),置101ml量...
复方磷酸萘酚喹片
...吸光度,按C24H28N3OCl·2H3PO4·2H2O的吸收系数(E1cm1%)为295计算每片的溶出量,限度为标示量的70%,应符合规定。青蒿素:取本品,照溶出度测定法(2010年版药典二部附录ⅩC第二法),以0.5%十二烷基硫酸钠溶液1000ml为溶出介质,...
抗疟药