盐酸丁咯地尔片
...期2年。保护期至2005年12月13日,保护期内,其他单位不得仿制。照含量测定项下的方法,自“照分光光度法”起,依法测定,计算出每片的溶出量。限度为标示量的80%,应符合规定。其他应符合片剂项下有关的各项规定(中国...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第三部分记军事医学科学院秦伯益院士
...药物研究,提出了“梯度戒毒”的假设。1997年,他主持仿制防复吸新药国产纳曲酮,获得军队科技进步奖二等奖。在治学方面,他强调我国的医学科研工作应当重点面向国家和社会需求,选题要做到“有人要、没人搞、我能搞...
医学教育;人物专访GMP认证后国内药企对药机要求随之提高
...得了很大的成绩,但不少企业在技术水平上基本上仍处于仿制、改进及组合阶段,没有达到创新或超过世界同类产品的水平。现阶段,我国制药装备同国外制药装备水平相比整体上要差10年以上,造成我国制药装备技术水平发展...
医药经济;生物技术;技术要闻布仁:蒙医蒙药的研究与开发利用
...入世贸组织(WTO),现在国内使用的化学药物95%以上是仿制品,因此加快研究开发中药、民族药、形成产业化是非常必要的。1.提高对蒙药新药研究开发意识,蒙药新药一旦形成产业化,给地区带来新的经济增长点,因此各级...
合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药酒石酸托特罗定片
...试行,试行期2年。保护期8年,保护期内,其它单位不得仿制。以水100ml为溶剂,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时,取溶液适量,滤过,取续滤液作为供试品溶液;另精密称取经105℃干燥至恒重的酒石酸托特罗定对照品...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分尼美舒利分散片
...试行,试行期2年。保护期6年,保护期内,其他单位不得仿制。的波长附近有肩峰。 检查:崩解时限取本品6片,水温为19~21℃,依法检定(中国药典1995年版二部附录XA),各片均应在3分钟内全部崩解。分散均匀度取本品2片...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第二部分阿昔洛韦分散片
...期2年。保护期至2001年5月4日,保护期内,其它单位不得仿制。(3)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录IV)测定,在252nm波长处有最大吸收。 检查:崩解时限照崩解时限检查法(中国药典1995年版二...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第三部分盐酸噻氯匹定胶囊
...期2年。保护期至2000年4月16日,保护期内,其它单位不得仿制。0.25mg的溶液,作为对照品溶液。取供试品溶液与对照品溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA),在276nm的波长处分别测定吸收度,并将供试品测定的结...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分汤森路透BioWorld:十大制药新闻
...2015年批准1款生物类似药产品,即山德士的Zarxio,该药是仿制安进的Neupogen。与此同时,其它一些生物仿制药也已开始进入排队序列,其中包括Celltrion公司的infliximab,以及Apotex公司Neulasta的仿制药。至于全球其它地方,欧盟批准...
医药经济;生物技术;技术要闻双氯芬酸钠喷雾剂
...期6年。保护期至2006年4月25日,保护期内,其它单位不得仿制。均不得少于160次。每揿主药含量取供试品一瓶,充分振摇,除去帽盖,试喷5次,用乙醇洗净套口,揿压阀门于250ml锥形瓶中(锥形瓶中加100ml乙醇吸收液),揿压喷...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第二部分