餐饮服务单位食品安全管理人员培训管理办法
...情况纳入餐饮服务单位食品安全信用档案管理。第十四条申请人申请《餐饮服务许可证》时,应提交餐饮安全管理人员有效培训合格证明。第十五条食品药品监督管理部门应加强对餐饮安全管理人员培训和考核工作的监督检查。...
法规文件;管理办法医疗器械临床试验规定
...医疗器械临床试验资格的医疗机构(以下称医疗机构)对申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性按照规定进行试用或验证的过程。医疗器械临床试验的目的是评价受试产品是否具有预期的安全性和有效性。第四...
法规文件超声诊断专业医疗质量控制指标(2022年版)
...(US-TL-01):定义:单位时间内,在临床开具住院超声检查申请48小时内完成检查并出具超声检查报告的例数,占同期临床开具住院超声检查申请单总数的比例。计算公式:意义:反映住院超声检查的及时性、合理性。四、超声危急...
词条;超声诊断;医疗质量控制指标;2022年版医疗质量控制指标;医疗机构管理;法规文件医疗器械标准管理办法(试行)
...准是指由制造商制定,应能保证产品安全有效,并在产品申请注册时,经设区的市级以上药品监督管理部门依据国家标准和行业标准相关要求复核的产品标准。第四条国家对医疗器械标准工作实行奖励制度。第二章标准工作的管...
法规文件疼痛科
...符合本通知第二条规定条件执业医师的二级以上医院可以申请增加“疼痛科”诊疗科目。门诊部、诊所、社区卫生服务机构、乡镇卫生院等其他类别医疗机构暂不设立此项诊疗科目。四、拟增加“疼痛科”诊疗科目的二级以上医...
抗肿瘤药物临床试验技术指导原则
...肿瘤药物临床研究的设计、实施和评价提供方法学指导。申请人在进行临床研究时,还应当参照国家食品药品监督管理局(以下简称SFDA)既往发布的相关指导原则和《药物临床试验质量管理规范》(GCP)要求进行,对于一般药...
法规文件三尖瓣闭锁的超声诊断技术
...减少或增多。禁忌证:一般无特殊禁忌证。准备:1.填写申请单逐项认真填写申请单,提供临床资料,掌握超声检查适应证,提出检查要求。2.向患者说明检查的必要性解释检查的过程,说明可能出现的不适和反应以及并发症,...
医疗技术名;诊断学;医学影像学;超声诊断技术;化验及医学检查;手术大动脉转位的超声诊断技术
...或双室增大。禁忌证:一般无特殊禁忌证。准备:1.填写申请单逐项认真填写申请单,提供临床资料,掌握超声检查适应证,提出检查要求。2.向患者说明检查的必要性解释检查的过程,说明可能出现的不适和反应以及并发症,...
医疗技术名;化验及医学检查;医学影像学;诊断学;超声诊断技术;手术一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)
...或企业负责人发生变更的,企业应向省级药品监督管理局申请办理《医疗器械生产企业许可证》的变更手续后,向国家药品监督管理局申请办理《医疗器械产品注册证》的变更。国家、省级药品监督管理局应自受理申请之日起30...
法规文件左心室功能检查的超声诊断技术
...疗效的评价。禁忌证:一般无特殊禁忌证。准备:1.填写申请单逐项认真填写申请单,提供临床资料,掌握超声检查适应证,提出检查要求。2.向患者说明检查的必要性解释检查的过程,取得患者和家属的同意与合作。3.检查室应...
医疗技术名;化验及医学检查;医学影像学;超声诊断技术;诊断学;手术