血液制品去除/灭活病毒技术方法及验证指导原则
...HIV和肝炎病毒是安全的。其病毒灭活条件已很完善,可不要求进行病毒灭活验证。但是必须对巴氏消毒法所用设施进行验证,使巴氏消毒各参数符合要求(包括制品内温度分布的均一性和灭活时间)。2.其它血液制品(液体制...
法规文件保健食品审评专家管理办法
...);(七)能正常参加保健食品的技术审评会议,并能按要求承担和完成保健食品技术审评工作;(八)本人不在保健食品相关企业任职或兼职。第五条国家食品药品监督管理局聘任审评专家时,可由专家所在单位推荐、专家署...
法规文件;管理办法国家卫生健康委属(管)医院分院区建设管理办法(试行)
...疗合作行为不属于本办法的分院区范畴,其管理按照相关要求执行。第二条委属(管)医院应当坚持以人民健康为中心,尊重医院发展建设规律,加强健康促进和预防性适宜技术研究推广,综合考虑区域内经济社会、医疗资源布...
词条;法规文件;医疗机构管理医院处方点评管理规范(试行)
...处方药物未按照“君、臣、佐、使”的顺序排列,或未按要求标注药物调剂、煎煮等特殊要求的。第十八条有下列情况之一的,应当判定为用药不适宜处方:(一)适应证不适宜的;(二)遴选的药品不适宜的;(三)药品剂型...
法规文件;管理规范预防接种服务规范
...知儿童监护人,告知接种疫苗的种类、时间、地点和相关要求。在边远山区、海岛、牧区等交通不便的地区,可采取入户巡回的方式进行预防接种。3.每半年对责任区内儿童的预防接种卡进行1次核查和整理。(二)预防接种:根...
法规文件;服务规范国家职业卫生标准管理办法
...制定本办法。第二条对下列需要在全国范围内统一的技术要求,须制定国家职业卫生标准:(一)职业卫生专业基础标准;(二)工作场所作业条件卫生标准;(三)工业毒物、生产性粉尘、物理因素职业接触限值;(四)职业病诊断标准...
法规文件重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)
...化,加入氢氧化铝佐剂制成。用于预防乙型肝炎。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1生产用细胞:2.1.1细胞名称及来源:生产用细胞为DNA重组技术获得的表达HB...
生物制品;疫苗;乙型肝炎;预防类生物制品蛋白酶抑制剂
...药品市场规模。面对巨大的市场空间,国内抗艾药物生产企业却显得热情不足。政府对药物采用的招标制度,让企业的利润降到了最低点。为了争夺订单而大幅压价的结果,是企业自主研发能力的降低。作为一类重要的艾滋病药...
A群脑膜炎球菌多糖菌苗
...1.3菌种保存1.3.1菌种应冻干保存。冻干后抽样按上述各项要求进行检查,合格后可作为种子批菌种用于生产。1.3.2种子批菌种可低温保存或置2~8℃冰箱中,生产前应检查菌种的全部特性,合格后方可用于生产。制造2.1菌种将生产...
生物制品GBZ/T 196—2007 建设项目职业危害预评价技术导则
...据。3.7评价单元assessmentunit根据建没项目的特点和评价的要求,将生产工艺、设备布置或工作场所划分成若干相对独立的部分或区域。3.8职业病危害暴露occupationalhazardexposure从事职业活动的劳动者接触某种或多种职业病危害因素...
中华人民共和国国家职业卫生标准;职业卫生;职业危害