六六六
...六六六致突变性研究报告证明,无明显的致突变性。水生生物毒性:LC500.58mg/L,96小时,白鲢;0.63mg/L,96小时,金鱼;0.31mg/L,48小时,鲤鱼鸟的毒性:100mg/kg,1次,鸟经口,发现的最低致死剂量;LD50120mg/kg,1次,白喉鹑经口代...
重组牛碱性成纤维细胞生长因子外用溶液
...质粒转化的大肠杆菌菌株。2.1.2种子批的建立:应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的规定。2.1.3菌种检定:主种子批和工作种子批的菌种应进行以下各项全面检定。2.1.3.1划种LB琼脂平板:应呈典型大肠杆菌集落形态...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品健康成年志愿者首次临床试验药物最大推荐起始剂量的估算指导原则
...效剂量(HumanEquivalentDose,HED)的推导方式。也介绍了以生物暴露量为基础,接近药理作用机制的推导方式。另外,针对临床前数据的可预测性把握不大的药物,还简要介绍了以最低预期生物效应剂量(MinimalAnticipatedBiologicalEffectLev...
法规文件GB/T 31718—2015 病媒生物综合管理技术规范 化学防治 蝇类
...:ICS11.020C05中华人民共和国国家标准GB/T31718—2015《病媒生物综合管理技术规范化学防治蝇类》(Guidelinesforintegratedvectormanagement——Chemicalcontrol——Fly)由中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会...
中华人民共和国国家标准;卫生标准雪上一枝蒿总生物碱质量标准
...茛科植物雪上一枝蒿AconitumbrachypodumDiels的块根中提取的总生物碱。性状本品为淡黄色的粉末;无臭。本品在氯仿、苯、乙醇、甲醇和稀酸中易溶,丙酮中溶解,石油醚中不溶。鉴别(1)取本品约3mg,用稀盐酸5ml溶解后,分置于二支...
中成药;中医学;方剂学;方剂绒促性素生物检定法
...,直接称重(精密至0.5mg)并换算成每10g体重的子宫重,照生物检定统计法中的量反应平行线测定法计算效价及实验误差。本法的可信限率(FL%)不得大于25%。
一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则
...料应当进行质量控制并符合相关材料标准要求。原材料的生物学性能应符合GB/T16886.1《医疗器械生物学评价第1部分:评价与试验》相关用途及使用部位的具体要求并提交生物学评价报告。对于生产企业自己研制生产的原材料粒...
法规文件生命
...换和能量交换以保证自身的稳定和发展,所以它不是象无生物那样的“关闭系统”,而是一种“开放系统”;所谓“开放系统”,就是具有新陈代谢作用的多分子体系。第三,新陈代谢包括同化作用和异化作用;同化作用是合成...
生物学农贸(集贸)市场新型冠状病毒环境监测技术规范
...器、样品记录单、手消设备、洁净采样袋、冰袋、高危险生物样本转运箱和生物安全垃圾袋等。4.采样记录:样本信息应当包括样本采集的采样时间、地点、集贸市场名称、摊位编号、采样类型、样本编号以及采样人等信息。5....
新型冠状病毒;新型冠状病毒感染的肺炎;防控方案主动脉瓣病变人工生物瓣置换术临床路径(2019年版)
...huánglùjìng(2019niánbǎn)基本信息:《主动脉瓣病变人工生物瓣置换术临床路径(2019年版)》由国家卫生健康委办公厅于2019年12月29日《国家卫生健康委办公厅关于印发有关病种临床路径(2019年版)的通知》(国卫办医函〔2019...
临床路径;2019年版临床路径;心血管外科临床路径