B型超声诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...或不清晰:测量标尺未标示单位和比例;等等。错误显示结果:公式错误导致测量结果显示错误;等等。控制与操作不对应,显示信息与实际状态不对应:系统显示工作频率与探头实际工作频率不一致;等等。与已有的器械比较...
法规文件心律失常性右心室心肌病的外科治疗
...,计划施行部分或完全右心室隔离或隔开术。3.准备手术中标测仪器械。4.按一般体外循环转流心脏直视手术的常规准备。麻醉和体位:全麻,气管内插管维持呼吸,仰卧位。体外循环转流方法:常温体外循环转流,在心脏搏动...
医疗技术名复方铝酸铋片
...l/L)滴定,至溶液由柠檬黄色转变为橘红色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于1.349mg的铝(Al)。氧化镁:精密称取上述细粉适量(约相当于重质碳酸镁0.4g),置50ml坩埚中,缓缓...
抗酸药乳蟾酥
...毒配基为指标,对生品、酒制品、乳制品进行含量比较,结果生蟾酥高于酒制品,酒制品又高于乳制品,生品与酒浸制品的层析图谱基本一致,唯乳制品前沿处多一斑点。又有研究结果表明,蟾毒内酯含量依次为生蟾酥酒浸牛乳...
中药炮制学;中药饮片吸附精制白喉类毒素
...述稀释样品各0.1ml及25倍稀释的锡克毒素0.1ml,于96小时判定结果。样品注射部位须无反应或仅有几无可量的反应,锡克反应须为阳性。3.4脱毒不完全者可继续脱毒,必要时可补加适量甲醛溶液。3.5用于生产的类毒素效价不应低于100...
高锰酸钾外用片
...。鉴别:取本品,照高锰酸钾项下的鉴别试验,显相同的结果。检查:除崩解时限外,应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠA)。含量测定:取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于高锰酸钾0....
消毒防腐药医疗机构制备正电子类放射性药品管理规定
...法,试验条件等资料,试验观察各时相的显像或功能测定结果;12.医学伦理委员会的批件;13.人体主要受照器官的医学内照辐射吸收剂量估算或国外相同品种的文献资料;14.药品的说明书;15.包装、标签样稿。附件4:正电...
法规文件心律失常性右心室发育不良的外科治疗
...,计划施行部分或完全右心室隔离或隔开术。3.准备手术中标测仪器械。4.按一般体外循环转流心脏直视手术的常规准备。麻醉和体位:全麻,气管内插管维持呼吸,仰卧位。体外循环转流方法:常温体外循环转流,在心脏搏动...
医疗技术名二甲硅油片
...所得的油状液体,照二甲硅油项下的鉴别试验,显相同的结果。(2)取本品细粉适量(约相当于氢氧化铝0.5g),加稀盐酸10ml,加热使溶解,滤过,滤液显铝盐的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。检查:除崩解时限外,应...
消泡沫药头孢噻咪
...滴注每天50~100mg/kg,对照组30例应用头孢噻肟静脉滴注,结果两组的有效率分别为83%和88%,细菌学清除率为73%和68%。另有报道,对30例呼吸道感染者应用头孢噻咪静脉滴注,总剂量为30.8±6.5g,疗程为8.4±2.2天,对照组30例应用头...
抗生素类;第一代头孢菌素;头孢菌素类;药物