-
硫酸卡那霉素
...附录ⅪE），每1mg卡那霉素中含内毒素的量应小于0.40EU。无菌：取本品，用适量溶剂溶解后，转移至不少于500ml的0.9%无菌氯化钠溶液中，用薄膜过滤法处理后，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪH），应符合规定。另取装量10ml的0....
抗生素类；氨基糖苷类抗生素 -
黑热病
...前鞭毛体，则判为阳性结果。操作及培养过程应严格注意无菌。3）动物接种法：穿刺物接种于易感动物（如地鼠、BALB／c小鼠等），1～2个月后取肝、脾作印片或涂片，瑞氏染液染色，镜检。⑵皮肤活组织检查：在皮肤结节处用...
生物学；寄生虫病；乙类传染病；传染病；疾病；感染性疾病 -
注射用盐酸平阳霉素
...含量（效价）：本品为盐酸平阳霉素或加适量明胶制成的无菌冻干品。含盐酸平阳霉素（C57H89N19O21S2·nHCl）应为标示量的90.0%～110.0%。性状：本品为白色疏松块状物或粉末。鉴别：取本品，照盐酸平阳霉素项下的鉴别试验，显相...
抗肿瘤抗生素类药 -
AHF
...按家兔体重每1kg注射人凝血因子Ⅷ10IU，应符合规定。3.2.2无菌检查：依法检查（2010年版药典三部附录ⅦA），应符合规定。3.3成品检定：除真空度、复溶时间、水分测定、装量差异检查外，应按标示量加入灭菌注射用水，复溶后...
-
AHG
...按家兔体重每1kg注射人凝血因子Ⅷ10IU，应符合规定。3.2.2无菌检查：依法检查（2010年版药典三部附录ⅦA），应符合规定。3.3成品检定：除真空度、复溶时间、水分测定、装量差异检查外，应按标示量加入灭菌注射用水，复溶后...
-
胃泌酸功能试验
...试管架及清洁试管8支，另备胰岛素、50%葡萄糖注射液、无菌结合菌素注射器及50ml注射器、血压计等。方法及内容先做基础胃液，然后按0.15-0.2U/kg静注胰岛素，注后每15min收集胃液1次（抽净）共8次，分盛8支玻瓶，测pH值、胃酸浓...
医疗技术名；化验及医学检查 -
双价肾综合征出血热灭活疫苗（Vero细胞）
...荧光法进行测定，病毒滴度均应不低于7.0lgCCID50/ml。2.2.3.3无菌检查：依法检查（2010年版药典三部附录ⅫA），应符合规定。2.2.3.4支原体检查：依法检查（2010年版药典三部附录ⅫB），应符合规定。2.2.3.5病毒外源因子检查：依法检...
生物制品；疫苗；出血热；预防类生物制品 -
冻干流行性腮腺炎活疫苗
...下。1.2毒种检定由制造部门会同质量检定部门进行。1.2.1无菌试验按《生物制品无菌试验规程》进行。由合并的生产毒种批取样不得少于总量的1%。加抗生素者，先将样品置20～25℃增菌2～4天，再移种培养基。剩余的样品分装2小...
-
注射用磺苄西林钠
...ection来源（名称）、含量（效价）：本品为磺苄西林钠的无菌冻于品。按无水物计算，每1mg的效价不得少于900磺苄西林单位；按平均装量计算，含磺苄西林（C16H18N2O7S2）应为标示量的93.0%～107.0%。性状：本品为白色至淡黄色冻干...
抗生素类；β-内酰胺类；青霉素类 -
注射用硫酸多黏菌素B
...on来源（名称）、含量（效价）：本品为硫酸多黏菌素B的无菌粉末或无菌冻干品。按干燥品计算，每1mg的效价不得少于6500多黏菌素B单位；按平均装量计算，含多黏菌素B应为标示量的90.0%～110.0%。性状：本品为白色或类白色粉末...
抗生素类；多肽类抗生素