干细胞疗法的历史、现状与未来
...ida细胞公司的StemEx是一种基于多份脐带血的MSC产品,目标适应症为骨髓移植术和脐血移植术,估计将在2014年内获准上市。它的竞争产品Mesoblast公司的MSC产品,后者也是造血干细胞治疗产品,目前正在进行Ⅲ期临床试验。另一种...
行业资讯;临床快报;克隆与干细胞研究美国生物技术五大领域值得期待
...(NDAs)和生物制品许可申请(BLAs),诸多生物药通过获批新的适应症在肿瘤和炎症疾病治疗领域开拓了越来越大的“市场空间”。 今年2月,FDA批准雅培公司最畅销药Humira增加新适应症——治疗Crohn病,而之前这个由Cambridge抗体技...
医药经济;生物技术;技术要闻牡蛎全基因组揭示海洋生物对逆境适应
...美国新泽西州立大学等多家单位完成的牡蛎对潮间带逆境适应机制的研究成果,由《自然》(Nature)杂志以长篇论文(Article)形式在线发表。该研究利用新一代测序技术和全新的组装策略,构建了牡蛎全基因组序列图谱,证实...
医药经济;生物技术;技术要闻以“三个代表”为指导推进军队医院创新发展
...任务是确保完成部队卫勤保障的需要。改革开放以后,为适应军队卫生事业技术发展和教学、科研的需要,军委决定,允许军队医院适度开展对外医疗有偿服务,这是一项有利于军队医院建设发展的决策。但是,“内”“外”有...
资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2004年第2卷第6期FDA对阿达木单抗的脊柱关节炎临床研究提出疑问
...7月23日召开会议之前,对阿达木单抗(修美乐)的一项新适应症的临床试验阳性结果提出质疑。阿达木单抗是一种单克隆抗体药物,雅培生命正在寻求将这款药物用于治疗活动性、无影像学改变的中轴型脊柱关节炎,适用于因C...
药品天地;专业药学;药学研究中医职业技术教育适应人才市场需求的发展对策探索
【摘要】目的阐明中医职业技术教育如何适应国内人才市场的需求。方法查阅文献、信访调查和访问调查。结果我国的中医职业教育目前存在着规模和结构不合理等问题,农村对中医药人员的需求量较大,主要集中在本科、大专...
医源资料库;在线期刊;中华医学实践杂志;2005年第4卷第9期微进化过程的多基因作用机制重大研究计划项目指南
...指的是种内或近缘物种之间的进化,是生物变异的源头和适应环境的基础。本重大研究计划旨在通过分析微进化过程中表型变异的生物在基因组水平上的变异,发现与表型变异相关的关键遗传改变,并揭示进化的作用力,从而阐...
医药经济;生物技术;技术要闻《药品注册管理办法》(局令第17号)附件四:药品补充申请注册事项及申报资料要求
...中药的功能主治或者化学药品、生物制品国内已有批准的适应症。 4、变更服用剂量或者适用人群范围。 5、变更药品规格。 6、变更药品处方中已有药用要求的辅料。 7、改变影响药品质量的生产工艺。 8、修...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规美国生物技术一年胜一年5大领域值得期待
...和生物制品许可申请(BLAs),诸多生物药通过获批新的适应症在肿瘤和炎症疾病治疗领域开拓了越来越大的“市场空间”。 今年2月,FDA批准雅培公司最畅销药Humira增加新适应症——治疗Crohn病,而之前这个由Cambridge抗体技...
医药经济;生物技术;技术要闻穿琥宁和炎琥宁注射剂存在严重不良反应
...和炎琥宁注射剂,两个品种在体内代谢的有效成分相同、适应症相同、给药途径相同,也存在类似的安全性问题。为使医务工作者、药品生产经营企业以及公众了解两个品种的安全性问题,降低用药风险,特以专刊形式通报穿琥...
药品天地;专业药学;药品不良反应