氟尿嘧啶注射液
...嘧啶有关物质项下的方法测定,供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的2倍(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3倍(0.75%)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版...
抗肿瘤药双氯芬酸二乙胺
...氯芬酸二乙胺峰计算应不低于10000,双氯芬酸二乙胺峰与杂质1-(2,6-二氯苯基)-2-吲哚酮峰的分离度应不小于4.0。测定法取本品适量,精密称定,用甲醇-水(7:3)为溶剂,溶解并稀释制成每1ml中含1mg的溶液,作为供试品溶液;另精密...
氯沙坦钾片
...留时间的3倍。供试品溶液的色谱图中主成分峰之后如显杂质峰,各杂峰的峰面积均不得大于对照溶液主成分峰面积的50%(0.5%)。供试品溶液的色谱图中,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主成分峰的峰面积(1%)。含量均匀度取本...
盐酸奈福泮注射液
...数按盐酸奈福泮峰计算不低于1500,盐酸奈福泮峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。取对照溶液20μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的25%;精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别注入液...
镇痛药苯妥英钠片
...英钠有关物质项下的方法测定,供试品溶液色谱图中如有杂质峰,除相对保留时间0.3前的杂质峰不计外,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。溶出度:取本品,照溶出度测定法(2010年版药典二部附录ⅩC第二法...
抗癫痫药物;抗心律失常药物枸橼酸芬太尼
...,作为供试品溶液;取N-苯基-1-(2-苯乙基)哌啶-4-胺(杂质Ⅰ)对照品适量,加流动相溶解并制成每1ml中含0.4mg的溶液,作为对照品溶液;精密量取供试品溶液1ml与对照品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作...
镇痛药乙酰谷酰胺注射液
...照乙酰谷酰胺项下的方法测定。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3倍(3.0%)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版...
精神振奋药马来酸麦角新碱
...主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同,如显杂质斑点,其颜色与对照品溶液对应的杂质斑点比较,不得更深,并不得显对照品溶液以外的杂质斑点;供试品溶液(2)除主斑点外,不得显任何杂质斑点。干燥失重:...
子宫收缩药盐酸异丙嗪片
...图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(1.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0%)。溶出度:取本品,照溶出度测定法(2010年版药典...
抗组胺药利血平注射液
...血平有关物质项下的方法测定,供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3倍(3.0%)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg利血平中含内毒素的量应小于71EU...
抗高血压药