单纯性和复杂性皮肤及软组织感染抗菌药物临床试验指导原则
...四个要点:·在细菌培养中观察到仅有暂居菌或定植菌生长的患者不应列入细菌学评价。在药品说明书中【适应症】项下列出的致病菌应是提交的数据中确证的那些致病菌,且该数据也能反映在这些类型皮肤感染中致病性的当今...
法规文件那拉曲坦
...性心动过缓有关。那拉曲坦具有口服生物利用度高、消除半衰期长、药物耐受性好的特点。那拉曲坦的药代动力学:那拉曲坦口服后60min起效,单次口服药效可维持24h,达峰时间(Tmax)为2~3h。成人单次口服2.5~10mg,峰浓度(Cm...
神经系统药物;抗偏头痛药物;药物速卡
...)μg/ml,药时曲线下面积(AUC)为(1.153±0.447)μg·h/ml,半衰期(t1/2)为(1.27±0.37)h。由于药物的吸收与组织血液供应有关,因此血浆药物浓度与其剂量和给药途径有关。硬膜外给药约30min血药浓度达到峰值,在肝脏中经CYP3A4...
乌司他丁
...分布在肾脏、肝脏和胰腺。几乎从所有组织中消除,生物半衰期约为24min,消除半衰期约40min。给药6h后以低分子代谢物从尿中排泄,排泄量24%。连续给药7天未见蓄积。乌司他丁的适应证:急性胰腺炎(包括外伤性、术后及内窥...
消化系统药物;其他消化系统药物;药物罗利康宁
...其中66%为原形药物。平均人体清除率每分钟3.0ml/kg。血浆半衰期平均为12h,哮喘患者血浆半衰期为(3.6±0.3)h。特布他林的适应证:用于支气管哮喘、哮喘样支气管炎和慢性阻塞性肺疾患时的支气管痉挛,预防早产。特布他林的...
特普他林
...其中66%为原形药物。平均人体清除率每分钟3.0ml/kg。血浆半衰期平均为12h,哮喘患者血浆半衰期为(3.6±0.3)h。特布他林的适应证:用于支气管哮喘、哮喘样支气管炎和慢性阻塞性肺疾患时的支气管痉挛,预防早产。特布他林的...
盐酸咪达普利
...度,在肝、肾和肺中的浓度比血浆高。自尿中排出25.5%,半衰期为8小时。4.白色结晶。在甲醇中易溶,在水中溶解,在无水乙醇中微溶,在醋酸乙酯、氯仿、乙醇中几乎不溶。MP205~206℃,熔融同时分解。5毒理(致癌、致突变和...
思力华
...便排泄。持续用药不产生药物蓄积现象,其平均血浆消除半衰期为5~6天。肾功能不全时噻托溴铵排泄速率降低,肝功能不全对噻托溴铵的药代动力学无影响。噻托溴铵的适应证:用于慢性阻塞性肺部疾病的维持治疗,包括慢性...
普威
...4-羟基化合物,其70%经尿液,20%经粪便排出,终末消除半衰期为1.96~4.73h。80岁以下的老年人口服后药动学参数与成人相似,因此不必调整剂量。7~9岁儿童口服颗粒剂50mg,平均血浆峰浓度为3.46±1.4mg/L,达峰时间为1.93±0.83h,...
喘康速
...其中66%为原形药物。平均人体清除率每分钟3.0ml/kg。血浆半衰期平均为12h,哮喘患者血浆半衰期为(3.6±0.3)h。特布他林的适应证:用于支气管哮喘、哮喘样支气管炎和慢性阻塞性肺疾患时的支气管痉挛,预防早产。特布他林的...
呼吸系统药物;平喘药物;气道扩张药;西药中毒