左旋卡尼汀口服溶液
...试行,试行期2年。保护期6年,保护期内,其他单位不得仿制。氢氧化钠溶液约100ml调节pH值至2.4,即得)900ml使溶解,加甲醇100ml作为流动相,检测波长为225nm,理论塔板数按左旋卡尼汀峰计算应不低于700,左旋卡尼汀峰与D,L-苹...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分富马酸奎的平片
...试行,试行期2年。保护期年,保护期内,其他单位不得仿制。溶液10ml,滤过,取续滤液适量,加水稀释制成每1ml中约含25μg的溶液,作为供试品溶液;另取含量测定项下的对照品溶液,作为对照品溶液;取上述两种溶液,照分...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分替硝唑阴道泡腾片
...期2年。保护期至2001年1月19日,保护期内,其它单位不得仿制。的体积,其平均值应不少于10.0ml,且少于6.0ml的不得超过2片。崩解时限取本品1片,照崩解时限检查法(中国药典1995年版二部附录XA),在15分钟内崩解,应符合规定...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第二部分硫酸伪麻黄碱
...试行,试行期2年。保护期6年,保护期内,其它单位不得仿制。比旋度取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液,依法测定(中国药典1995年版二部附录ⅥE),比旋度为+56°至+59°。 鉴别:(1)取本品...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第二部分克拉霉素片
...日起执行,试行期年保护期年,保护期内,其它单位不得仿制。醋酸调pH至5.0,加水使成10000ml)为溶剂,转速为每分钟50转,依法操作。经30分钟时,取溶液适量,滤过,取续滤液作为供试品溶液。另取本品10片,研细,精密称取...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第二部分克隆鼠“小小”的不凡之处
...美国和日本科学家分别宣布发现用皮肤细胞等普通细胞“仿制”干细胞的方法,这样得到的干细胞称为诱导多功能干细胞,又名iPS细胞,从而避免了伦理争论。这一发现被《自然》和《科学》杂志分别评为当年全球重大科学...
行业资讯;临床快报;肿瘤相关新华制药打造创新型责任国企
...史欠账,很难有企业能够承受如此高昂的研发成本,因此仿制国外上市后已经过了专利保护期的药品就成了国内大部分药企的生存法宝。 “往往是一种新药过了保护期,五六十家药企一哄而上纷纷进行仿制,最终市场上的众...
医药经济;生物技术;技术要闻苯扎贝特
...试行,试行期2年。保护期6年,保护期内,其它单位不得仿制。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。(3)取本品约10mg,加无水碳酸钠20mg,混匀,炽灼后,放冷,残渣加水浸渍,滤过,滤液经硝酸酸化后,显氯化...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第三部分盐酸丙哌维林片
...试行,试行期2年。保护期8年,保护期内,其它单位不得仿制。20μl注入液相色谱仪,照含量测定项下的方法测定峰面积,按外标法计算出每片的溶出量。限度为标示量的80%,应符合规定。含量均匀度取本品1片,置50ml量瓶中,...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第三部分左甲状腺素钠片
...试行,试行期2年。保护期6年,保护期内,其他单位不得仿制。作为供试品溶液。取上述两种溶液各100μl,分别注入液相色谱仪,照左甲状腺素钠项下的色谱条件,记录色谱图,按外标法以峰面积计算,本品含碘塞罗宁钠不得过2...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分