安吖啶
...极微溶解,在水中不溶。溶点本品的熔点(中国药典1990年版二部附录15页)为233~237℃,融熔时同时分解。 鉴别:(1)取本品约20mg,加酯酸0.5ml溶解后,滴加高氯酸液(25→100)即生成橙黄色沉淀,再加二甲基乙酰胺,沉淀...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第二部分尼尔雌醇片
...氯仿,加无水乙醇5ml溶解,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在280nm的波长处有最大吸收。 检查:含量均匀度取一片,置乳钵中研细,加无水乙醇适量,研细,并用无水乙醇分次转移至100ml量瓶中,照含...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第二部分尼莫地平注射液
...醇制成每1ml中含10μg的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录IVA)测定,在237nm的波长处有最大吸收。 检查:pH值应为6.0~7.5(中国药典1995年版二部附录VIH)。颜色取本品,与同体积的黄绿色2号标准比色液(中国药...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第三部分非洛地平
...易溶,在水中几乎不溶。熔点本品的熔点(中国药典1995年版二部附录VIC)为141~145℃。 鉴别:(1)取本品20mg,加盐酸1ml溶解后加盐酸羟胺试液1ml,混匀,再加20%氢氧化钠溶液使呈碱性,置水浴煮沸30分钟,放冷,加1mol/L...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第三部分盐酸氟西汀
...仿中溶解,在水中微溶。熔点本品的熔点(中国药典1995年版二部附录ⅥC)为155~158℃。 鉴别:(1)取本品,加水制成每1ml中含10μg的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)测定,在226nm的波长处有最大吸收。...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第七部分骨髓瘤药物市场三足鼎立,新基、强生、武田谁能卫冕?
...一种基于浆细胞靶向开发的抗体,于2015年11月16日FDA授权加速批准Darzalex用于治疗既往接受过至少3种治疗方案的多发性骨髓瘤患者。Darzalex是第一款被批准用于治疗多发性骨髓瘤的单克隆抗体。4.百时美施贵宝/艾伯维EmplicitiEmplicit...
医药经济;生物技术;技术要闻盐酸格拉司琼
...。(3)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录Ⅲ)。 检查:有关物质照高效液相色谱法(中国药典1995年版二部附录VD)测定。色谱条件与系统适用性试验用氰基键合硅胶为填充剂,甲醇—0.1mol/L磷酸...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分盐酸丁螺环酮
...溶解,在乙醚中几乎不溶。熔点本品的熔点[中国药典1995年版二部附录ⅥC]为202~206℃。 鉴别:(1)取本品约10mg,加水2ml溶解后,加钼酸铵试液3滴,即生成白色絮状沉淀。(2)取本品,加水制成每1ml中含10μg的溶液,照分...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分缬沙坦
...稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(中国药典1995年版二部附录ⅥE),比旋度为-60.0°至-67.0°。中华人民共和国国家药品监督管理局发布广东省药品检验所审核国家药品监督管理局药品审评委员会审订丽珠集团丽珠制药厂...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分硝酸异山梨酯注射液
...致。(2)本品显钠盐与氯化物的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录Ⅲ)。 检查:pH值应为4.5-6.5(中国药典1995年版二部附录ⅥH)。氯化钠精密量取10ml,加水40ml,加糊精溶液(1→50)5滴与荧光黄指示液5-8滴,用硝酸银液...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第五部分