2010年版药典三部附录XVII
...方法的重现性是否存在差异。验证过程中,应关注样品的一致性。4.耐用性:微生物定性检验的耐用性是指当方法参数有小的刻意变化时,检验结果不受影响的能力,为方法正常使用时的可靠性提供依据。方法使用者应优先测...
2010年版药典附录食品相关产品新品种申报与受理规定
...食品用洗涤剂和消毒剂新原料的,应当按照《食品毒理学评价程序和方法》(GB/T15193)提供毒理学资料。(三)毒理学试验资料原则上要求由各国(地区)符合良好实验室操作规范(GLP)实验室或国内有资质的检验机构出具。第...
法规文件多参数患者监护设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的,因此,审评人员应注意其适宜性,密切关注适用标准及相关技术的最新进展,...
法规文件食品安全抽样检验管理办法
...。第八条食品药品监督管理部门可以对承检机构进行监督评价,发现存在检验能力缺陷或者有重大检验质量问题的,应当及时采取有关措施进行处理。第九条国家食品药品监督管理总局负责组织制定食品安全抽样检验指导规范。...
部门规章医疗机构从业人员行为规范
...医,严格遵循临床诊疗和技术规范,使用适宜诊疗技术和药物,因病施治,合理医疗,不隐瞒、误导或夸大病情,不过度医疗。第二十二条学习掌握人文医学知识,提高人文素质,对患者实行人文关怀,真诚、耐心与患者沟通。...
法规文件中国药学会
...量。中国药学会简介中国药学会是国际药学联合会和亚洲药物化学联合会成员。现有注册会员8万多人,高级会员3000余人,团体会员53个。学会下设7个工作委员会,15个专业委员会,主办19种学术期刊。中国药学会的宗旨是坚持以...
组织机构食品安全国家标准“十二五”规划
...积极开展食品安全国家标准宣传培训,组织开展标准跟踪评价,指导食品行业严格执行新的标准。五是深入参与国际食品法典事务。担任国际食品添加剂和农药残留法典委员会主持国,当选国际食品法典委员会亚洲区域执行委员...
心电图机产品注册技术审查指导原则
...评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的,因此,审评人员应注意其适宜性,密切关注适用标准及相关技术的最新进展,...
法规文件静脉用药调配中心建设与管理指南(试行)
...静配中心应当由药学部门统一管理。医疗机构药事管理与药物治疗学委员会负责组织对其进行监督和检查。第五条医疗机构应当加强静配中心的建设和管理,培养药学专业技术人员,落实技术操作规范,确保成品输液质量,不断...
法规文件;医疗机构管理;静脉用药调配中心GBZ/T 164—2022 核动力厂操纵人员健康标准
...不适任操纵人员岗位的指征。5.2.8.3通过控制饮食或口服药物控制较好的糖尿病,且HbAlc<6.5%,无糖尿病并发症;或者通过口服药物治疗,HbAlc<7.0%,无糖尿病并发症的有经验的操纵人员,可获得有条件限制的操纵人员资格。5.2.9...
词条;中华人民共和国国家职业卫生标准;职业卫生;职业健康促进