磷酸川芎嗪
...样,记录色谱图,按外标法以峰面积计算,应符合规定。水分:取本品,照水分测定法(2010年版药典二部附录ⅧM第一法A)测定,含水分应为6.0%~8.0%。重金属:取本品0.5g,加水适量,加热溶解,放冷,加稀醋酸2ml,加水至25ml...
血管扩张药腮腺炎减毒活疫苗
...10年版药典三部附录ⅫA),应符合规定。3.4成品检定:除水分测定外,应按标示量加入所附灭菌注射用水,复溶后进行以下各项检定。3.4.1鉴别试验:按2.2.3.1项进行。3.4.2外观:应为乳酪色疏松体,复溶后应为橘红色或淡粉红色...
生物制品;疫苗;腮腺炎;预防类生物制品小麦低聚肽
...对分子量质量小于1000的蛋白质水解物所占比例(%)≥85水分/(g/100g)≤7灰分/(g/100g)≤7其他需要说明的情况:1.婴幼儿不宜食用,标签、说明书中应当标注不适宜人群。2.卫生安全指标应符合我国相关标准要求。
新资源食品大豆油(供注射用)
...上清液至黄色,消耗盐酸滴定液(0.01mol/L)不得过0.1ml。水分:取本品,以无水甲醇-癸醇(1;1)为溶剂,照水分测定法(2010年版药典二部附录ⅧM第一法A)测定,含水分不得过0.1%。重金属:取本品5.0g,置50ml瓷蒸发皿中,加...
营养药及药用辅料注射用头孢拉定
...质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的6倍(3.0%)。水分:取本品,照水分测定法(2010年版药典二部附录ⅧM第一法A)测定,含水分不得过5.0%。含量均匀度:以含量测定项下测得的每瓶头孢拉定含量计算,应符合规定(2010...
β-内酰胺类抗生素;头孢菌素类;抗生素类;药物;抗微生物药;第一代头孢菌素;药品说明书ES
...检查(2010年版药典二部附录ⅧF第一法),应符合规定。水分:取本品,照水分测定法(2010年版药典二部附录ⅧM第一法A)测定,含水分不得过1.0%。炽灼残渣:不得过0.1%(2010年版药典二部附录ⅧN)。含量测定:取本品约0.2g,...
盐酸头孢吡肟
...细管应依次用1mol/L氢氧化钠溶液、1mol/L盐酸溶液、乙腈和水分别冲洗处理5分钟。两次进样中间应依次用0.1mol/L氢氧化钠溶液和操作缓冲液分别冲洗毛细管3分钟。取N-甲基吡咯烷对照品溶液进样,迁移顺序依次为:乙胺和N-甲基吡...
β-内酰胺类抗生素;头孢菌素类冻干人血白蛋白
...、1.67EU/ml、2.08EU/ml。3.3成品检定:除真空度、复溶时间、水分测定、装量差异检查外,应按标示量加入灭菌注射用水,复溶后进行其余各项检定。3.3.1鉴别试验:3.3.1.1免疫双扩散法:依法测定(2010年版药典三部附录ⅧC),仅与...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品盐酸头孢甲肟
...含四氢呋喃、二氯甲烷、乙酸乙酯和乙醇均应符合规定。水分:取本品,照水分测定法(2010年版药典二部附录ⅧM第一法A)测定,含水分不得过1.5%。重金属:取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧH第二法),含重金属...
β-内酰胺类;抗生素类;头孢菌素类柴浪丁
...检查(2010年版药典二部附录ⅧF第一法),应符合规定。水分:取本品,照水分测定法(2010年版药典二部附录ⅧM第一法A)测定,含水分不得过1.0%。炽灼残渣:不得过0.1%(2010年版药典二部附录ⅧN)。含量测定:取本品约0.2g,...