凝血酸
...本品为反-4-氨甲基环已烷甲酸。按干燥品计算,含C8H15NO2不得少于99.0%。性状:本品为白色结晶性粉末;无臭,味微苦。本品在水中易溶,在乙醇、丙酮、三氯甲烷或乙醚中几乎不溶。鉴别:(1)取本品约0.1g,加水5ml溶解后,加...
膦甲酸钠注射液
...试行期2年。保护期至2001年5月4日,保护期内,其他单位不得仿制。耗硝酸银滴定液(0.1mol/L)应为13.1~16.0ml。不溶性微粒取本品1瓶,依法检查(中国药典1995年版二部附录IXC),应符合规定。热原取本品,依法检查(中国药典199...
清开灵注射剂
...似度评价系统软件计算,与对照指纹图谱相比较,相似度不得低于0.80。检查:山银花:取本品20ml,加盐酸3滴,边加边搅拌,滤过,滤液加氢氧化钠试液调节pH值至7,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次30ml,合并正丁醇液,用...
山梨醇
...量(效价):本品为D-山梨糖醇。按干燥品计算,含C6H14O6不得少于98.0%。性状:本品为白色结晶性粉末;无臭,味甜;有引湿性。本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在三氯甲烷或乙醚中不溶。比旋度:取本品约5g,精密称定,置50...
药物;泌尿系统药物;脱水药硼砂
...浊,与2号浊度标准液(2010年版药典二部附录ⅨB)比较,不得更浓。氯化物:取本品0.25g,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧA),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。硫酸盐:取本品0.50g,依法检查(20...
消毒防腐药;中医学;中药学;中药材;拔毒化腐生肌药雷卡
...0日起试行,试行期2年。保护期6年,保护期内,其他单位不得仿制。油浴中,3~4分钟后,纸上即出现黑色的斑点。(2)本品的红外光吸收图谱,应与对照品的图谱一致。检查:酸度取本品0.5g,加水10ml使溶解,依法测定(中国...
氧氟沙星(供注射剂用)
...3-de][1,4]苯并恶嗪-6-羧酸。按干燥品计算,含C18H20FN3O4不得少于99.0%。性状:白色或类白色结晶性粉末;无臭、味苦,遇光色渐变深。在冰醋酸中易溶,在氯仿中略溶,在甲醇中极微溶解;在稀酸及氢氧化钠液(0.1mol/L)中略...
月桂氮??酮
...要活性成分:1-十二烷基-六氢-2H-氮杂??-2-酮。含C18H59NO不得少于98.0%。性状:无色透明的粘稠液体,几乎无臭,无味。在无水乙醇、醋酸乙酯、乙醚、苯及环已烷中极易溶解,在水中不溶。相对密度相对密度(中国药典1985年版...
2010年版药典二部附录Ⅻ
...射液制成两种浓度的稀释液,高低剂量的比值(r)一般不得大于1:0.6,调节剂量使低剂量能引起血压升高,高剂量应不致使血压升高达到极限。供试品溶液与稀释液的制备:按供试品的标示量或估计效价(AT),照标准品溶液与...
2010年版药典附录医疗机构制备正电子类放射性药品质量管理规范
...子类放射性药品时应有各自独立的制备和质量控制人员,不得由同一人兼任。第九条从事正电子类放射性药品制备操作人员应具有基础理论知识和实际操作技能,经专业技术及辐射防护知识培训,并取得岗位操作证书。第十条从...
法规文件