杭州市医疗机构药品使用质量监督管理办法
...实际,制定本办法。第二条本办法适用于本市行政区域内依法取得《医疗机构执业许可证》从事疾病诊断、治疗活动的医疗机构,在药品采购、验收、储存、养护、调配和配发等药品使用环节的质量监督管理。麻醉药品、精神药品...
管理办法;法规文件双价肾综合征出血热灭活疫苗(沙鼠肾细胞)
...法测定,病毒滴度应不低于6.0lgCCID50/ml。2.2.3.3无菌检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫA),应符合规定。2.2.3.4支原体检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫB),应符合规定。2.2.3.5病毒外源因子检查:依法检查(2010年...
生物制品;疫苗;出血热;预防类生物制品广西壮族自治区发展中医药壮医药条例
...;壮族聚居区县级以上中医医院应当加强壮医专科建设。依法设立的社区卫生服务中心(站)、乡镇卫生院等城乡基层卫生服务机构,应当能够提供中医药预防、保健、康复、计划生育技术服务、健康教育和一般常见病、多发病...
法规文件注射用亚锡葡庚糖酸钠
...精密称定,加水溶解定量稀释成每1ml中约含50mg的溶液,依法测定(中国药典1995鉴别:(1)取约1mg,加水1ml溶解后,用氢氧化钠试液调至碱性,加亚硝基铁氰化钠试液1滴,即显紫红色。(2)红外光吸收图谱应与对照品的图谱一...
硫酸西梭米星
...,精密称定,加水溶解并定量稀释成每1ml含10mg的溶液,依法测定(中国药典1990年版二部附录67页)以干燥品计算,比旋度为+100°至+110°。鉴别:(1)取本品与西梭米星对照品,各加水制成每1ml中含10mg的溶液,照薄层色谱法...
易制毒化学品管理条例
...部门审批,取得生产许可证后,方可进行生产:(一)属依法登记的化工产品生产企业或者药品生产企业;(二)有符合国家标准的生产设备、仓储设施和污染物处理设施;(三)有严格的安全生产管理制度和环境突发事件应急...
法规文件胱胺酸
...mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥE),比旋度为-215°至-230°。鉴别:(1)取本品与胱氨酸对照品各适量,分别加2%氨溶液溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,作为供试...
卡波姆
...状。检查:酸度:取本品0.10g,均匀分散溶胀于10ml水中,依法检查(2010年版药典二部附录ⅥH),pH值应为2.5~3.5。黏度:取本品0.5g,均匀分散于98ml水中,待充分溶胀后,混匀,用15%氢氧化钠溶液调节pH值至7.3~7.8(用精密pH试...
药用辅料;软膏基质;释放阻滞剂头孢孟多酯钠
...称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1g的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥE),比旋度为-35.0°至-44.0°。鉴别:(1)取本品与头孢孟多酯钠对照品,分别加展开剂制成每1ml中含2mg的溶液,作为供试品溶液与对照品...
β-内酰胺类抗生素;头孢菌素类双价肾综合征出血热灭活疫苗(地鼠肾细胞)
...作种子批病毒滴度应不低于7.0lgCCID50/ml。2.2.3.3无菌检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫA),应符合规定。2.2.3.4支原体检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫB),应符合规定。2.2.3.5病毒外源因子检查:依法检查(2010年...
生物制品;疫苗;出血热;预防类生物制品