-
注射用替考拉宁
...Injection来源（名称）、含量（效价）：本品为替考拉宁的无菌冻干品。按无水与无氯化钠物计算，每1mg的效价不得少于880替考拉宁单位；按平均装量计算，含替考拉宁应为标示量的90.0%～115.0%。性状：本品为类白色至淡黄色冻干...
抗生素类 -
WS/T 481—2015 地震灾区预防性消毒卫生要求
...审核者签字等。F.2采样及样品处理：F.2.1物体表面样品用无菌生理盐水浸湿的棉签在内径5cm×5cm规格板内采样，涂抹表面100cm2面积（表面积小于100cm2的样品采全件，单位以件表示），剪去与手接触部分的棉棒，将棉签放人10mL所用...
中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准 -
WS/T 796—2022 围手术期患者血液管理指南
...一种或多种联合应用。8.1.2实施自体输血时，应严格遵守无菌操作规程和自体血液储存要求、正确标识自体血液，以保障患者安全和自体血液质量。8.2储存式自体输血：8.2.1适应证：用于预计出血量较大、稀有血型、血型鉴定和/...
法规文件；中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准；输血 -
注射用门冬氨酸阿奇霉素
...artateforInjection主要活性成分：本品为门冬氨酸阿奇霉素的无菌冻干品，按无水物计算，每1mg的效价不得少于650阿奇霉素单位性状：本品为白色或类白色疏松块状物。鉴别：取本品，照门冬氨酸阿奇霉素项下的[鉴别](1)(2)试验，显...
-
舒巴坦钠
...部附录ⅪE），每1mg舒巴坦中含内毒素的量应小于0.10EU。无菌：取本品，用适宜溶剂溶解后，转移至不少于500ml的0.9%无菌氯化钠溶液中，用薄膜过滤法处理后，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪH），应符合规定。含量测定：照高...
β-内酰胺酶抑制药 -
注射用丝裂霉素
...含量（效价）：本品为丝裂霉素加氯化钠作赋形剂制成的无菌粉末。含丝裂霉素（C15H18N4O5）应为标示量的90.0%～110.0%。性状：本品为青紫色粉末或灰紫色冻干粉末；遇光不稳定。鉴别：取本品，照丝裂霉素项下的鉴别（1）、（2...
抗肿瘤抗生素类药 -
2010年版药典一部附录Ⅰ
...检查法（2010年版药典一部附录ⅫC）检查，应符合规定。无菌：用于烧伤或严重创伤的外用散剂，照无菌检查法（2010年版药典一部附录ⅫB）检查，应符合规定。微生物限度：除另有规定外，照微生物限度检查法（2010年版药典一...
制剂通则；2010年版药典附录 -
头孢孟多酯钠
...附录ⅪE），每1mg头孢孟多中含内毒素的量应小于0.15EU。无菌：取本品，加0.9%无菌氯化钠溶液500ml使溶解，用薄膜过滤法处理后，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪH），应符合规定。含量测定：照高效液相色谱法（2010年版药典...
β-内酰胺类抗生素；头孢菌素类 -
皮内注射术
...称皮内注射术用品及准备注射盘：75%乙醇、棉签、砂轮、无菌1ml注射器和4-5号针头、注射药液、弯盘、无菌治疗巾。方法及内容1、取出注射器接上针头，检查注射器有无漏气，然后放于无菌毛巾上。2、吸取药液。①安瓿药液吸...
医疗技术名；手术 -
精制抗毒素制造及检定规程
...为防腐剂。1.2.6.4调节pH至6.0～7.0。1.2.6.5除菌过滤，并做无菌试验。1.2.7冻干经除菌过滤及半成品检定合格的精制抗毒素，可用冻干法制成干燥制品。1.3对制造工艺的要求及规定1.3.1制造室内部装修材料应便于清洁消毒，地面耐腐...
生物制品