硫酸妥布霉素注射液
...,照妥布霉素项下的方法测定,供试品溶液色谱图中如有杂质峰(除与主峰相对保留时间小于0.6的峰外),用线性回归方程计算,单个杂质的量不得过1.5%,各杂质总量不得过2.0%。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二...
氨基糖苷类抗生素山梨醇注射液
...梨醇有关物质项下的方法测定。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(2.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍(3.0%)。无菌:取本品,采用薄膜过滤法处理,以金黄...
脱水药复方雷尼替丁胶囊
...注入液相色谱仪,记录色谱图。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,扣除相对保留时间0.15之前的色谱峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(1.0%).各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0%)。供试品溶...
H2受体阻滞药甲氧苄啶注射液
...啶有关物质项下的方法测定,供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(0.2%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2.5倍(0.5%)。供试品溶液的色谱图中任何小于对照溶液主峰...
抗菌药盐酸普罗帕酮注射液
...帕酮有关物质项下的方法测定。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积(0.2%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2.5倍(0.5%)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药...
抗心律失常药物盐酸地匹福林
...定量稀释制成每1ml中含10μg的溶液,作为对照溶液;另取杂质对照品(±)3,4-二羟基-2'-甲氨基苯乙酮-3,4-二新戊酸酯高氯酸盐适量,精密称定,加流动相使溶解并定量稀释制成每1ml中约含5μg的溶液,作为对照品溶液。照含量测定...
眼科用药苯磺顺阿曲库铵
...动相A稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液;另取单季铵盐杂质对照品适量,加流动相A溶解并制成1ml中约含20μg的溶液,作为定位用对照品溶液。照含量测定项下色谱条件,使顺阿曲库铵峰保留时间约为30分钟;取对照溶液20μl注入...
麻醉药及其辅助药物;骨骼肌松弛药;药物依诺沙星滴眼液
...;照依诺沙星项下的方法测定,供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.4倍(0.4%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积1.5倍(1.5%)。其他:应符合眼用制剂项下有关的各项规...
喹诺酮类抗菌药伊曲康唑胶囊
...康唑有关物质项下的方法测定,供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3倍(1.5%)。供试品溶液色谱图中任何小于对照溶液主峰面积...
抗真菌药醋酸奥曲肽注射液
...醋酸奥曲肽项下的方法检查。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,除去相对保留时间小于0.5的色谱峰外,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(2.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(4.0%)。异常毒性...
垂体激素释放抑制药