关于氧气流量计等产品分类界定的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 近期,我局陆续收到一些省级药品监督管理部门及企业要求对一些产品分类进行界定的请示。现就这些产品的分类界定通知如下: 一、氧气流量计:不作...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于印发《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》的通知
...管理局(药品监督管理局),卫生厅(局),解放军总后卫生部: 为贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》,加强药物临床试验的监督管理,确保药物临床试验在具有药物临床试...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规消肿散外敷治疗急性痛风性关节炎47例疗效观察
...年《美国风湿病学会关于痛风性关节炎的分类标准》[1]和卫生部药政局1993年颁布的《中药新药临床研究指导原则》[2]中关于痛风的诊断标准拟定:(1)急性关节炎或慢性痛风性关节炎反复发作,表现为单个关节,或第一跖趾关节...
医源资料库;在线期刊;中华现代内科学杂志;2010年第7卷第5期关于医疗器械产品生产许可证管理工作中有关问题的通知
...根据国家质量技术监督局质发[1998]184号《通知》以及《关于同意在医疗器械产品生产许可证书上加盖国家药品监督管理局印章事宜的函》(质技监督局质函[1999]214号)的有关规定和意见,现对医疗器械全国工业产品许可证发证工...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规中药注射剂:十亿大品种的期待
...全国人大代表、康缘药业董事长萧伟在“两会”提交一份关于加强中药注射剂安全性临床再评价的议案,建议CFDA严格按照颁布的技术要求和指导原则,积极推进已上市中药注射剂品种的安全性临床再评价工作。萧伟建议,对于...
医药经济;生物技术;技术要闻关于印发药品质量监督抽验管理规定的通知
...品;以及基层单位经营、使用的药品。(三)品种混乱的中药材(包括中药材专业市场中对中药材质量的日常监管)。(四)省级药品质量公告中公布的不合格药品。(五)省(区、市)药品监督管理部门认为需要监督抽查检验...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于“广州第一届国际肿瘤表观遗传调控研讨会暨A3前瞻计划项目和973项目启动会”的通知
随着肿瘤研究的不断深入,人们渐渐认识到几乎所有人类肿瘤都是由表观遗传学异常与基因改变共同引起并促进其演变发展的。表观遗传学的研究将为进一步了解肿瘤的特性,优化肿瘤的早期诊断,改善肿瘤的预后提供新的策略。...
医学教育;校园动态;中山医科大学(中山大学广州北校区)关于开展清理规范医疗器械注册工作的通知
...理、疗效是否在社会上存有争议;(6)产品是否属于《关于日常生活用品不作为医疗器械审批的通知》(国药监械[2001]575号)中规定的衣服、帽子、鞋袜、手镯、耳环等不作为医疗器械受理的日常生活用品。企业自查结果应...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于启用新的药品GMP认证申请书的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局:为全面了解申请药品GMP认证企业的基本情况,规范认证申报资料的填写内容,我司重新设计了“药品GMP认证申请书”,并征求了部分省、市药品监督管理局和药品生产企业的意见。现印发...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于公布2000年度国家药品监督管理局医疗器械优秀标准化项目及标准化先进工作者获奖名单的通知
...理局,各医疗器械标准化技术归口单位: 根据我局《关于2000年度医疗器械标准化奖励工作的通知》(药管械[2000]60号)要求,2000年度国家药品监督管理局医疗器械标准化奖励评审工作已于近期结束,共评出标准化优秀项...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规