注射用重组人促红素(CHO细胞)
...品:2.3.1配制与除菌:原液加入适宜稳定剂,并用缓冲液稀释。除菌过滤后即为半成品。2.3.2半成品检定:按3.2项进行。2.4成品:2.4.1分批:应符合“生物制品分批规程”规定。2.4.2分装及冻干:应符合“生物制品分装和冻干规程...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品利迈先
...溶。比旋度:取本品,精密称定,加三氯甲烷溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥE),比旋度为-89°至-95°。鉴别:(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应...
微生态活菌制品总论
...查:取少量菌粉加入适量灭菌生理氯化钠溶液或其他适宜稀释液后,涂布在适宜琼脂平皿上,在适宜条件下培养,其培养物的生长特性和染色镜检的特征应符合生产用菌种特征。3.杂菌检查:方法和结果判断见本总论附录3。如...
生物制品;微生态活菌制品;治疗类生物制品西米替丁
...取本品,精密称定,加盐酸溶液(0.9→1000)溶解并定量稀释制成每1ml中约含8μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录ⅣA),在218nm的波长处测定吸光度,吸收系数()为751~797。鉴别:(1)取本品约50mg,加...
卡斯迈欣
...溶。比旋度:取本品,精密称定,加三氯甲烷溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥE),比旋度为-89°至-95°。鉴别:(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应...
盐酸丙哌维林片
...的流动相适量,超声振荡使盐酸丙哌维林溶解,加流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取滤液10μl注入液相色谱仪,照含量测定项下的方法测定峰面积,按外标法计算含量,应符合规定(中国药典2000年版二部附录XE)。其它应符合...
双氯非那胺
...不得更浓(0.028%)。有关物质:取本品,加流动相溶解并稀释制成每1ml中含2mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加流动相定量稀释制成每1ml中含40μg的溶液,作为对照溶液。照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD...
碳酸酐酶抑制药;西药中毒;心血管系统用药;利尿药;泌尿系统药物;脱水药风寒咳嗽颗粒
...黄碱对照品约15mg,精密称定,置50ml量瓶中,用水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置25ml量瓶中,加入高碘酸溶液(0.25g→10ml)1ml,0.25mol/L氢氧化钠溶液2.5ml,摇匀,...
中成药一清颗粒
...10ml,超声处理(功率250W,频率50kHz)10分钟,放冷,加水稀释至刻度,摇匀,离心,取上清液,即得。测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。本品每袋含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)...
中成药;呼吸系统药物;呼吸系统中成药;其他呼吸系统中成药;药物注射用双黄连
...即得。试验方法:取本品600mg,用生理氯化钠溶液溶解并稀释成20ml,摇匀,作为供试品溶液。取试管6支,按下表中的配比量依次加入2%红细胞混悬液和生理氯化钠溶液,混匀,于37℃恒温箱中放置30分钟,再按下表中的配比量分...