一次性使用手术衣产品注册技术审查指导原则
...没有灭菌或灭菌没有达到标准严格控制灭菌工艺环境污染生产环境污染产品,如包装破损、外来的纤维、粉尘、细菌、其它杂质等严格控制生产环境及包装工艺生物相容性生产引入了外来有害物质没有被有效去除;环氧乙烷残留...
法规文件;手术超声洁牙设备产品注册技术审查指导原则
...风险控制的方案与实施、综合剩余风险的可接受性评价及生产和生产后监视相关方法可参考YY/T0316-2008附录F、G、J。超声洁牙设备的可预见性危害主要存在于产品的设计、生产和使用环节。如产品设计方面的可预见危害主要有:...
法规文件双价肾综合征出血热灭活疫苗(沙鼠肾细胞)
...成。用于预防Ⅰ型和Ⅱ型肾综合征出血热。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1生产用细胞:生产用细胞为原代沙鼠肾细胞。2.1.1细胞管理及检定:应符合“...
生物制品;疫苗;出血热;预防类生物制品GBZ 290—2017 职业性硬金属肺病的诊断
...准的说明:A.1常见的硬金属作业有以下几种:a)硬金属生产:如混料、压制、烧结等工序;b)硬金属工具生产:如钨钢球、钨钢铣刀、齿轮刀具、螺纹刀、拉刀、铣刀、铰刀、钻头、车刀、牙具、喷丝板等的生产;c)硬金属应...
词条;职业卫生;职业病诊断与处理;诊断标准;中华人民共和国国家职业卫生标准合剂
...的,并保持了汤剂用药特点,服用量较汤剂小,可以成批生产,省去临时配方和煎煮的麻烦。如复方益母草合剂、紫冬合剂、复方大青叶合剂等。合剂的生产和贮存要求:合剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定:一、除另...
中医学;中药学;中药剂型;方剂剂型南瓜饼干
...制品类,不过由于发展迅速,已单独形成了工业性大规模生产。由于工艺技术及设备的,新型产品不断涌现。这里的南瓜饼干顾名思义是在构成饼干主要原料面粉中用一部份南瓜来代替,具体配方问题要经试验才能确定。南瓜饼...
农业转基因生物加工审批办法
...因生物加工,是指以具有活性的农业转基因生物为原料,生产农业转基因生物产品的活动。前款所称农业转基因生物产品,是指《农业转基因生物安全管理条例》第三条第(二)、(三)项所称的转基因动植物、微生物产品和转...
法规文件血液凝固分析仪
...对德国BE公司的半自动血凝仪做简要介绍。目前国内外各生产厂家生产的半自动血凝仪都是基于凝固法对血液凝固过程进行测量的。血液凝固是一系列凝血因子连锁性酶反应的结果。血液中的凝血因子以无活性酶原形式存在,当...
化验及医学检查2010年扩大国家免疫规划项目管理方案
...项目范围。1.常规接种覆盖全国31个省(区、市)及新疆生产建设兵团,其中:(1)乙肝、卡介苗、脊灰、百白破、白破、流脑(A群和A+C群)、甲肝和麻疹类疫苗在全国范围实施。(2)除西藏、青海、新疆及新疆生产建设兵团...
法规文件;管理方案苏式蜜饯
...原果风味,色、香、味三者俱佳,虽然产品多种多样,但生产工艺基本一致。苏式蜜饯生产原理蜜饯是以果蔬为原料,以糖为保藏方法的加工制品。利用糖液的高浓度而产生的强大渗透压,迫使果蔬水分排出,糖液渗透,同时抑...