硫酸依替米星注射液
...照硫酸依替米星项下方法检查,供试品溶液色谱图中如有杂质峰(硫酸峰除外),用线性回归方程计算,单个杂质不得过3.0%,杂质总量不得过6.0%。细菌内毒素:照硫酸依替米星项下的方法检查,均应符合规定。无菌:取本品,...
抗生素类;氨基糖苷类抗生素乳糖酸红霉素
...于对照溶液主峰面积(5.0%)。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,除乳糖酸外(约为2分钟),红霉素烯醇醚和杂质1按校正后的峰面积计算(分别乘以校正因子0.09、0.15)和其他单个杂质峰面积均不得大于对照溶液主峰面积的0.6倍...
抗生素类;大环内酯类抗生素苯溴香豆素
...论板数按苯溴马隆峰计算不低于2000,苯溴马隆峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。取对照溶液20μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分峰的峰高约为满量程的20%;再精密量取对照溶液和供试品溶液各20μl,分别注入液相...
抗抑郁药
...应证:适用于抑郁障碍,尤其是精神病性抑郁。(4)噻奈普汀(达体朗)适应证:对老年抑郁症具有较好的疗效,能改善抑郁症伴发的焦虑症状,其抗焦虑作用与丙米嗪相当。禁忌证:(1)去甲肾上腺上腺上腺素及多巴胺再摄...
抑郁障碍盐酸麻黄碱注射液
...黄碱有关物质项下的方法测定,供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积(1.0%)。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。含量测定:照高效液相色谱法(...
β2肾上腺素受体激动药丙氨酰谷氨酰胺注射液
...氨酰谷氨酰胺4mg的溶液,作为供试品溶液;分别精密称取杂质对照品适量,按下表的浓度用流动相稀释制成对照品混合溶液。杂质对照品浓度(yg/ml)环-(L-丙氨酰-L-谷氨酰胺)200环-(L-丙氨酰-L-谷氨酰)2L-焦谷氨酰-L-丙氨酸26L-...
氨基酸类药溴苯酰苯呋喃
...论板数按苯溴马隆峰计算不低于2000,苯溴马隆峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。取对照溶液20μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分峰的峰高约为满量程的20%;再精密量取对照溶液和供试品溶液各20μl,分别注入液相...
苯溴马隆
...论板数按苯溴马隆峰计算不低于2000,苯溴马隆峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。取对照溶液20μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分峰的峰高约为满量程的20%;再精密量取对照溶液和供试品溶液各20μl,分别注入液相...
内分泌系统药物;痛风及高尿酸血症用药物;药物亚叶酸钙注射液
...钙有关物质项下的方法试验。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积(1.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2.5倍(2.5%)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药...
解毒药;抗贫血药物异福酰胺胶囊
...溶解并定量稀释制成每Iml中各约含5μg的溶液,分别作为杂质对照品溶液(1)、(2)、(3),照含量测定利福平项下的色谱条件,取对照品溶液10μl,注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%,...
抗结核病药