一次性使用手术衣产品注册技术审查指导原则
...洁净服》系列标准中的手术衣。手术衣在《医疗器械分类目录》中为第二类医疗器械产品,类代号为6864。二、技术审评要点:(一)产品名称的要求:产品名称应以预期用途为依据命名,产品名称为一次性使用手术衣。(二)...
法规文件;手术鼠疫地区猎捕和处理旱獭卫生管理办法
...自然疫源地区,包括青海、甘肃、新疆、西藏、内蒙占、四川、云南省(自治区)境内的旱獭分市地区。(二)"鼠疫防治机构":指各级鼠疫防治(研究)所(站),有鼠疫防治研究任务的各级卫生防疫站、地方病防治(研究)...
法规文件中药品种保护条例
...、疗效确切的中药品种实行分级保护制度。第四条国务院卫生行政部门负责全国中药品种保护的监督管理工作。国家中药生产经营主管部门协同管理全国中药品种的保护工作。第二章中药保护品种等级的划分和审批第五条依照本...
法规文件WS/T 790.11—2021 区域卫生信息平台交互标准 第11部分:健康档案管理服务
...更新源(DSrc):更新文档管理服务上的文档、文档集、目录、关联的元数据;——健康档案索引用户(DU):检索健康。4.2角色的交易关系:与健康档案管理服务直接相关的角色与角色间的交易关系见图1。图1健康档案管理服务...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;医疗机构管理关于对用量小 临床必需的基本药物品种实行定点生产试点的实施方案
...招标采购的整体安排,定点生产中标不作为企业参与其它药品招标采购的优先条件。三、定点生产工作程序:(一)卫生部根据基本药物市场需求和供应情况制订定点生产品种建议清单,经“协调机制”研究并公开征求意见后予...
法规文件一次性使用无菌导尿管产品注册技术审查指导原则
...一、适用范围:本指导原则的适用范围为《医疗器械分类目录》中第二类一次性使用无菌导尿管产品,类代号现为6866。二、技术审查要点:(一)产品名称的要求:一次性使用无菌导尿管产品的命名应采用《医疗器械分类目录...
法规文件褐毛风毛菊
...用量:9~15g。贮藏:置通风干燥处。青海省药品检验所四川省甘孜州药品检验所起草
中医学;中药学;中药材;藏药无源植入性医疗器械产品注册申报资料指导原则
...制造商在产品技术报告、风险分析报告等技术文件中附加目录,并在正文中编写页码;根据有关要求,申请人/制造商在注册申报时除按要求提交其他注册申报资料外,须同时提交两份注册产品标准,建议将该两份注册产品标准...
法规文件连花清瘟胶囊
...入《人感染甲型H1N1流感诊疗方案》治疗甲型H1N1流感推荐目录,目前已进入全国推广阶段。中国军事医学科学院微生物流行病研究所在实验报告中说,他们采用了预处理、共处理、后处理三种不同的给药方式,分为莲花清瘟组和...
中成药;中医学;方剂学;方剂WS/T 654—2019 医疗器械安全管理
...,参照国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械分类目录》对医疗器械进行风险等级分类,(参见附录B),并建立各个风险等级的器械品目,分类管理。制定相应的管理目标和管理制度。4.5.2新购置或新引入的医疗器械应由...
词条;医疗设备;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;医疗机构管理