乙酰吉他霉素片
...试行,试行期2年。保护期6年,保护期内,其它单位不得仿制。收度,按两者吸收度比值计算每片溶出量,限度为标示量的70%,应符合规定。其他应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录IA)。 含量测定:...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分产品同质化困扰疫苗产业治疗性疫苗存制度空白
...限公司董事长宇学峰表示。据他介绍,我国生产的疫苗以仿制为主,新药开发进展缓慢,国内申请注册的疫苗大多数都是传统疫苗,新型疫苗如新型结核病疫苗、轮状病毒疫苗等创新开发能力不足。中国疫苗的种类同质化的情况...
医药经济;生物技术;技术要闻醋酸钙
...试行,试行期2年。保护期6年,保护期内,其它单位不得仿制。钡盐取本品1.0g,加水20ml使溶解,分为两等份,一份作为对照管,另一份加硫酸钙试液1ml,放置15分钟,与对照管比较,不得更浓。重金属取本品1.0g,加水15ml与醋酸...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第三部分克林霉素磷酸酯凝胶
...试行,试行期2年。保护期至2000年1月12日,其它单位不得仿制。算应不大于1.3。计算数次进样结果,其相对标准差(RSD)不得过2.5%。测定法取本品约4.0g,精密称定,置200ml量瓶中,加流动相适量,振摇使克林霉素磷酸酯溶解,再用流...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第二部分盐酸酚苄明胶囊
...试行,试行期2年。保护期6年,保护期内,其它单位不得仿制。盐酸溶液溶解,定量稀释制成每1ml中含0.05mg的溶液,同法测定。并将测定结果用空白胶囊校正,计算出每粒的溶出量,限度为标示量的75%,应符合规定。其它应符...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分克拉霉素分散片
...:本品为白色或类白色片。 鉴别:取本品适量,加氯仿制成每1ml含克拉霉素10mg的溶液,摇匀,滤过,滤液作为供试品溶液;另取克拉霉素对照品,加氯仿制成每1ml中含克拉霉素10mg的溶液,作为对照品溶液;照薄层色谱法(...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第三部分盐酸西布曲明片
...期2年。保护期至2008年5月26日,保护期内,其他单位不得仿制。10ml,滤过,取续滤液作为供试品溶液,另取经105℃干燥至恒重的盐酸西布曲明对照品适量,加甲醇制成每1ml中约含盐酸西布曲明20μg的溶液,作为对照品溶液,照含...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分厄贝沙坦胶囊
...试行,试行期2年。保护期8年,保护期内,其他单位不得仿制。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,甲醇-水-磷酸(60:40:0.1)为流动相,检测波长为245nm。理论板数按厄贝沙坦峰计算应不低于2000。...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分来氟米特片
...执行,试行期3年。保护期12年,保护期内,其它单位不得仿制。附录XE)。溶出度取本品,照紫外分光光度法(中国药典95版附录XC)第二法,用30%乙醇液制成含0.5%的十二烷基硫酸钠乙醇溶液900ml为溶剂,转速每分钟100转,依法操...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第二部分伟哥的专利与辉瑞的先手
...”的产品或将成为第一款国产伟哥,白云山也将成为首家仿制伟哥的国内制药企业。由于万艾可专利到期,很多英国男人已经高兴好一阵子了。原本4片装售价21.27英镑的万艾可,现在只需要1.45英镑,平均3元多人民币一片。2012年...
医药经济;生物技术;技术要闻