双分伪麻片
...定项下对乙酰氨基酸的供试品溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)测定,在243nm的波长处有最大吸收。(2)在盐酸伪麻黄碱、氢溴酸右美沙芬含量测定项下记录的色谱图中.各供试品主峰的保留时间应与各相应的...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第七部分磷酸苯丙哌林分散片
...检查:崩解时限除将水温改为20±1℃外,依法检查(中国药典1995年版二部附录XA),各片均应在3分钟内完全崩解。分散均匀性取本品2片,置100ml水中振摇,应完全均匀分散并通过2号筛。其他应符合片剂项下有关的各项规定(中...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第二部分巴氯芬片
...1ml中含5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版二部附录ⅤB)试验,分别吸取上述二种溶液各20μl,点于同一硅胶薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(4∶1∶1)为展开剂,展开后,晾干,喷以显色剂[0.4g水合...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第五部分盐酸地尔硫??片
...滤过;滤液照盐酸地尔硫??项下的鉴别(1)项(中国药典1990年版二部462页)试验,显相同的反应。(2)取上项滤液1ml,加水至500ml,摇匀,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在236±2nm的波长处有最大吸收...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第二部分盐酸帕罗西汀片
...一致。 检查:溶出度取本品,照溶出度测定法(中国药典1995年版二部附录XC第二法),以盐酸溶液(9?1000)900ml为溶剂,转速为每分钟60转,依法操作,经45分钟时,取溶液20ml滤过,取续滤液作为供试品溶液,另精密称取盐酸帕罗...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分硫酸氯吡格雷片
...中含0.03mg的溶液作为对照溶液。照高效液相色谱法(中国药典2000版二部附录VD)试验,以十八中华人民共和国国家药品监督管理局发布天津市药品检验所审核国家药品监督管理局药品审评委员会审订深圳信立泰药业有限公司天津...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第二部分阿法骨化醇片
...测定含量,计算均匀度,限度为士25%,应符合规定(中国药典1995年版二部附录ⅤE)。其他应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠA)。 含量测定:照高效液相色谱法(中国药典1995年版二部附录ⅤD)。...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第七部分西拉普利片
...,照含量测定项下的方法测定含量,均应符合规定(中国药典1995年版二中华人民共和国国家药品监督管理局发布上海市药品检验所审核国家药品监督管理局药品审评委员会审订上海罗氏制药有限公司提出本标准自1999年12月16日起...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分富马酸比索洛尔片
...品1片,加水25ml,振摇提取,滤过,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在271±2nm处有最大有吸收。(4)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品峰与对照品峰的保留时间一致。 检查:含量均匀度取本品1片...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第八部分晶型不同或致药物疗效差异
...剂等固体注射制剂以及悬浮剂等。 据介绍,在《美国药典》(30版)中,规定了晶型检查的药物品种193种。在《欧洲药典》(5版)中规定了晶型检查的品种共103种。而在《中国药典》(2005版)中,规定了晶型检查的品种有2...
药品天地;专业药学;药学研究