多参数患者监护设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...产品的更新和变化。本指导原则不作为法规强制执行,不包括行政审批要求。但是,审评人员需密切关注相关法规的变化,以确认申报产品是否符合法规要求。一、适用范围:本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中第二类无...
法规文件人工椎体置换矫正脊柱后凸
...外科手术/脊柱后凸成形术ICD编码:81.6605概述:脊柱椎体结核或椎体血管瘤、骨巨细胞瘤等病人,行病灶清除或瘤体摘除后,其局部留有较大缺损,可导致脊柱不稳定、后凸成角畸形,甚至截瘫。以往的办法是用髂骨或肋骨做局...
骨科手术;脊柱外科手术;脊柱后凸成形术;手术2010年版药典二部附录XVII
...条件。灭菌程序经验证后,方可交付正式使用。验证内容包括:(1)撰写验证方案及制定评估标准。(2)确认灭菌设备技术资料齐全、安装正确,并能处于正常运行(安装确认)。(3)确认灭菌设备、关键控制和记录系统能在...
2010年版药典附录肾盂肾炎
...断:肾盂肾炎需要注意与其他泌尿系统疾病相鉴别,如肾结核、肾小球肾炎、前列腺炎等。肾盂肾炎的治疗:一般治疗:患者应多饮水、勤排尿,适当休息。抗菌治疗:肾盂肾炎的治疗最重要的是选择有效的抗菌药物。肾盂肾炎...
中医学;中医病证名;针灸学;疾病;感染性疾病;泌尿系统与肾脏疾病;常见病针灸治疗老年人肺癌
...性核素显影的方法诊断肺癌,已成为肺部疾病的重要辅助诊断方法。根据核素显影方式的不同,而分为两类:一类是由于肺部病变性质不同,局部肺功能受损状态也不同,可在核素显像图上呈现相应的放射性缺损区,从而可做出...
老年病科;老年人肿瘤疾病;肿瘤科;老年肿瘤;疾病2010年版药典一部附录XVI
...条件。灭菌程序经验证后,方可交付正式使用。验证内容包括:(1)撰写验证方案及制定评估标准。(2)确认灭菌设备技术资料齐全、安装正确,并能处于正常运行(安装确认)。(3)确认灭菌设备、关键控制和记录系统能在...
2010年版药典附录肺地丝菌病
...dum)引起的支气管肺部病变。临床表现类似支气管炎和肺结核,表现为咳嗽、咳痰、痰液呈黏液样或胶质样,有时痰中带血丝,部分病例出现发热、乏力、胸闷、呼吸困难等,听诊两下肺底可闻及湿性啰音。体质极度虚弱,免疫...
疾病骶髂关节注射
...性骶髂关节炎,致密性髂骨炎。3.骶髂关节感染性炎症:结核性骶髂关节炎(仅限注入抗结核药物),化脓性骶髂关节炎(仅限注入敏感抗生素)。4.骶髂部转移癌转移病灶、淋巴肉瘤。5.其他骶髂部痛症,包括骶髂肌炎,丛性坐...
医疗技术名药品包装用材料、容器注册验收通则
...。其工作人员(包括维修、辅助人员)应定期进行卫生和微生物学基础知识、洁净作业等方面的培训及考核;对进入洁净室(区)的临时外来人员应进行指导和监督。2、洁净室(区)与非洁净室(区)之间必须设置缓冲设施,...
法规文件卡他莫拉菌肺炎
...急性咽炎或儿童持续咳嗽的常见病原菌。邓氏等总结了肺结核患者合并布兰汉菌感染的特点,很有临床意义。肺结核,尤其是老年重症肺结核,抵抗力很低,易合并布兰汉菌感染。本组58例中老年重症肺结核多,占63.8%,中度以...
疾病;呼吸内科