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医疗器械召回管理办法（试行）
...市药品监督管理部门负责医疗器械召回的监督管理工作，其他省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当配合、协助做好本辖区内医疗器械召回的有关工作。国家食品药品监督管理局监督全国医疗器械召回的管理工作。第九条国...
法规文件；管理办法；医疗器械 -
经口子母胆道镜检查
...无引流条件者。3.严重心、肺、肾、肝及精神病患者。4.其他上消化道内镜检查禁忌者。5.严重碘过敏者。准备：1.患者准备（1）术前应签署有创检查知情同意书，详细向患者说明检查或手术的必要性，术中或术后可能发生的并发...
医疗技术名；化验及医学检查 -
WS 310.1—2016 医院消毒供应中心 第1部分：管理规范
...消毒供应工作应执行本标准”和“已采取污水集中处理的其他医疗机构可参照使用”的要求；——增加了关于CSSD信息化建设的要求（见4.1.5），并提供了资料性附录A；——补充了植入物与外来器械的管理要求（见4.1.6）；——增...
词条；消毒灭菌；中华人民共和国卫生行业标准；医院消毒供应中心 -
WS 310.2—2016 医院消毒供应中心 第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范
...消毒供应工作应执行本标准”和“已采取污水集中处理的其他医疗机构可参照使用”的要求；——调整了术语，植入物从本标准调整至WS310.1；A0值和管腔器械从WS310.3调整至本标准；增加了3.14湿包和3.15精密器械的定义；——删除...
词条；医院消毒供应中心；中华人民共和国卫生行业标准；消毒灭菌 -
辽宁省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法
...，应当每年进行健康检查并建立健康档案。患有传染病及其他可能污染药品和无菌医疗器械疾病的人员，在治愈或者排除可能的污染前，不得从事直接接触药品和无菌医疗器械的工作。第六条医疗机构应当建立下列管理制度：（...
管理办法；法规文件 -
右室异常肌束切除术
...损。10%～33%合并肺动脉瓣狭窄，5%合并主动脉瓣下狭窄。其他合并心脏畸形包括：主动脉瓣脱垂、动脉导管未闭、右室双出口、Ebstein心脏畸形、三房心、全肺静脉异位连接、以及冠状动脉畸形等。单纯右室双腔心的病理学改变和...
手术 -
醋酸奥曲肽注射液
...】项下相对密度）。有关物质：取本品作为供试品溶液，或取本品适量，用水稀释制成每1ml中约含奥曲肽0.1mg的溶液（lml：0.3mg规格）作为供试品溶液，照醋酸奥曲肽项下的方法检查。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，除去相...
垂体激素释放抑制药 -
医疗器械监督管理条例
...的质量管理体系文件；（七）证明产品安全、有效所需的其他资料。医疗器械注册申请人、备案人应当对所提交资料的真实性负责。第十条第一类医疗器械产品备案，由备案人向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门...
法规文件 -
颈动脉-海绵窦瘘可脱性球囊栓塞术
...类多，且各有利弊。1971年Prolo和Hanberry报告应用Fogaty带囊导管栓塞成功，1974年Serbinenko首创同轴可脱性球囊导管，1976年Debrun又对球囊解脱技术进行了改进。近年来微导管可脱性球囊技术的发展，由于具有方法简单、并发症少、死...
神经外科手术；介入神经外科治疗；手术 -
沈阳市药品和医疗器械监督管理办法
...明、检验报告和购进药品的发票；（八）依法应当索取的其他有关证明文件。第五条药品生产企业生产药品或者医疗机构配制制剂不得有下列行为：（一）从不具有药品生产、批发经营资格的企业购进原料药和药用辅料；（二）...
法规文件；管理办法