医疗器械经营监督管理办法
...疗器械经营监督管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,由国家食品药品监督管理总局于2014年7月30日(国家食品药品监督管理总局令第8号)公布,自2014年10月1日起施行。2004年8月9日公布的...
部门规章;医疗器械;法规文件国家药品检定机构
...gòu英文:NationalControlLaboratory,NCL[2010年版药典三部]国家药品检定机构(NationalControlLaboratory,NCL)指隶属于国务院药品监督管理部门,承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。
地方病预防控制工作规范(试行)
...临床检查、诊断、治疗(按个体化情况发放协议治疗方案药品)、建档、资料管理及信息反馈。4.流程与步骤。:(1)制定克山病诊断和治疗管理工作计划。(2)广泛宣传克山病规范治疗管理的意义。(3)根据现行监测方案要...
法规文件;技术指南;地方病;疾病预防控制;防控方案静脉用药调配中心建设与管理指南(试行)
...进合理用药,防范职业暴露风险,根据《中华人民共和国药品管理法》《处方管理办法》《医疗机构药事管理规定》等有关规定,制定本指南。第二条本指南主要适用于二级以上医疗机构静脉用药调配中心建设和管理。第三条静...
法规文件;医疗机构管理;静脉用药调配中心保健食品中可能非法添加的物质名单(第一批)
...食品中可能非法添加的物质名单(第一批)》由国家食品药品监督管理局2012年3月16日食药监办保化[2012]33号发布。保健食品中可能非法添加的物质名单(第一批)序号保健功能可能非法添加物质名称检测依据1声称减肥功能产品...
国家食品药品监督管理局化妆品安全专家委员会
...āndūguǎnlǐjúhuàzhuāngpǐnānquánzhuānjiāwěiyuánhuì国家食品药品监督管理局化妆品安全专家委员会于2011年成立。国家食品药品监督管理局化妆品安全专家委员会章程:第一章总则第一条根据《国家食品药品监督管理局主要职责内...
法规文件婴幼儿配方乳粉生产企业监督检查规定
...ng《婴幼儿配方乳粉生产企业监督检查规定》由国家食品药品监督管理总局于2013年11月27日国家食品药品监督管理总局公告2013年第44号《关于发布婴幼儿配方乳粉生产企业监督检查规定的公告》发布,要求于2014年5月31日前整改落...
法规文件医疗器械新产品审批规定(试行)
...疗器械新产品审批规定(试行)》于2000年2月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过,自2000年4月20日起施行。2010年12月28日中华人民共和国卫生部令第78号宣布《医疗器械新产品审批规定(试行)》废止和失效。医疗器械新产...
法规文件2010年版药典一部附录Ⅱ
...意发酵过程中,发现有黄曲霉菌,应禁用。附录ⅡE国家药品标准物质通则:(附录ⅡE国家药品标准物质通则由《中华人民共和国药典》(2010年版第二增补本)新增)国家药品标准物质系指供国家法定药品标准中药品的物理、化...
2010年版药典附录药品生产和质量管理规范
...ǎnlǐguīfàn英文:Medicineproductionandgoodmanufacturingpractice;GMP药品生产和质量管理规范(GMP)是联合国世界卫生组织于1969年制订的关于药品质量管理的文件(全称GoodPracticeintheManufactureandQualityControlofDrugs)。1974年联合国将GMP分发给全...
法规文件