治疗2型糖尿病新药的心血管风险评价指导原则
...二)对于已经完成的研究,在提交新药或新生物制品上市申请之前:·申办者应对研究药物组中重要的心血管事件的发生率与对照组中同类型事件的发生率进行比较,以表明所估计的风险比的双侧95%置信区间的上限低于1.8。可以...
法规文件食品卫生监督程序
...产经营者的新建、扩建、改建工程选址和设计的卫生审查申请时,应要求申请者提供规定的材料。第十八条卫生行政部门应在接到新、扩、改建工程选址和设计卫生审查申请及有关资料之日起三十日内进行审查,并作出书面答复...
法规文件喉及甲状腺磁共振检查技术
...免磁共振扫描。准备:1.认真核对磁共振成像(MRI)检查申请单,了解病情,明确检查目的和要求。对检查目的要求不清的申请单,应与临床申请医生核准确认。2.确认病人没有禁忌证。并嘱病人认真阅读检查注意事项,按要求...
医疗技术名;手术女性盆腔磁共振检查技术
...免磁共振扫描。准备:1.认真核对磁共振成像(MRI)检查申请单,了解病情,明确检查目的和要求。对检查目的要求不清的申请单,应与临床申请医生核准确认。2.确认病人没有禁忌证。并嘱病人认真阅读检查注意事项,按要求...
医疗技术名;手术多胎妊娠的超声诊断技术
...并增长迅速。禁忌证:一般无特殊禁忌证。准备:1.填写申请单逐项认真填写申请单,提供临床资料,掌握超声检查适应证,提出检查要求。2.向患者说明检查的必要性解释检查的过程,取得患者和家属的同意与合作。3.明确超声...
医疗技术名;诊断学;医学影像学;超声诊断技术;化验及医学检查;手术眼部磁共振检查技术
...免磁共振扫描。准备:1.认真核对磁共振成像(MRI)检查申请单,了解病情,明确检查目的和要求。对检查目的要求不清的申请单,应与临床申请医生核准确认。2.确认病人没有禁忌证。并嘱病人认真阅读检查注意事项,按要求...
医疗技术名;手术WS 540—2017 继续医学教育管理基本数据集
...为博士点日期HDSC00.05.218获准为硕士点日期HDSC00.05.219J基地申请级别HDSC00.05.216继续医学教育培训基地申报单位名称HDSC00.05.217继续医学教育培训基地审批单位名称HDSC00.05.258继续医学教育培训基地审批单位意见HDSC00.05.259继续医学教...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;医学教育胎盘早期剥离的超声诊断技术
...娠超声检查。禁忌证:一般无特殊禁忌证。准备:1.填写申请单逐项认真填写申请单,提供临床资料,掌握超声检查适应证,提出检查要求。2.向患者说明检查的必要性解释检查的过程,取得患者和家属的同意与合作。3.明确超声...
医疗技术名;诊断学;医学影像学;超声诊断技术;化验及医学检查;手术医用X射线诊断放射卫生防护及影像质量保证管理规定
...,做好放射卫生防护影像质量保证工作。第二章许可证件申请与管理第五条凡从事医用X射线诊断工作的单位必须事先向所在地县以上人民政府卫生行政部门办理申请手续,经审查合格,领取《射线装置工作许可证》后,方可从...
法规文件治疗糖尿病药物及生物制品临床试验指导原则
...的任何变化。当开始计划探索性的Ⅱ期临床研究时,建议申请人设计随机分组之前的导入期,允许进行糖尿病患者教育,优化饮食和运动的依从性。这6~8周导入期的目的也是考虑到代谢控制参数的稳定性(例如,HbA1c、果糖胺...
法规文件