注射用多抗甲素
...多抗甲素免疫活性测定方法(见附件自“4-8℃放置”起,依法检查应无溶血现象。同时所作的抗原,抗体,补体对照管应溶血,致敏羊血红细胞对照管应不溶血。(2)pH值取本品每支加水2ml,应为5.5-7.5(中国药典1995年版二部附...
去氢胆酸钠
...加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥE),比旋度为+29.0°至+32.5°。鉴别:(1)取本品约5mg,加硫酸1ml与甲醛1滴,使溶解,放置5分钟,再加水5ml,溶液呈黄色,并有青绿色荧...
盐酸苄丝肼
...本品,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥE),旋光度应为-0.05°至+0.05°。鉴别:(1)取本品少许,置洁净的试管中,加水2ml溶解后,加氨制硝酸银试液1ml,即显棕色;置水浴中加...
脱羧酶抑制药脱氢胆酸
...加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥE),比旋度为+29.0°至+32.5°。鉴别:(1)取本品约5mg,加硫酸1ml与甲醛1滴,使溶解,放置5分钟,再加水5ml,溶液呈黄色,并有青绿色荧...
牛磺酸
...于95.0%。氯化物:取本品1.0g,加水溶解使成50ml,取25ml,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧA),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。铵盐:取本品0.10g,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧK),与标准氯...
词条;消化系统药物;肝脏疾病辅助治疗药物;药物;食品安全;食品添加剂;营养强化剂重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)
...”及附录IF有关规定。3检定:3.1半成品检定微生物限度:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫG),每1g半成品细菌数不得超过1000个,霉菌和酵母菌数不得超过100个,不得检出大肠埃希菌。3.2成品检定:3.2.1鉴别试验:3.2.1.1染色镜...
生物制品;疫苗氯唑西林钠
...称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥE),比旋度为+163°至+172°。鉴别:(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一...
抗生素类;β-内酰胺类;青霉素类东维力
...称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含100mg的溶液。依法测定(中国药典1995年版二部附录VIE),比旋度为-29.0°至-32.0°。鉴别:(1)取本品约50mg,置一小试管中,加2%硫的二硫化碳溶液1滴,混合,加热片刻使干,试管口盖...
水杨酸镁片
...ⅩC第二法),以水900ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量取续滤液适量,用水定量稀释成每1ml中约含无水水杨酸镁20μg的溶液,照水杨酸镁含量测定项下的方法,自“另取水杨酸...
消炎镇痛非甾体抗炎药碘化钠
...冷,移至250ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,取5.0ml,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧA),与标准氯化钠溶液2.5ml制成的对照液比较,不得更浓(0.5%)。硫酸盐:取本品0.50g,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧB),与标准...
补碘药