维四高丝注射液
...沉淀。检查:pH值取本品2g,加水20ml稀释后,依法检查(中国药典90年版二部附录44页),pH值应为5.5-7.6。特性粘数精密量取含量测定项下的稀释液25ml,置50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,依法测定(中国药典90年版二部附录...
欣坦
...,在乙醇中略溶,在乙醚中几乎不溶。熔点本品的熔点(中国药典1990年版二部附录15页)为151~154℃。鉴别:(1)取本品0.1g,置小试管中,加盐酸数滴,加热蒸发至干并逐尽过剩的盐酸,加入碘化钾溶液(2→100)与碘酸钾溶液...
马来酸氨氯地平
...期内,其它单位不得仿制。乙酯中不溶。熔点本品熔点(中国药典1995年版二部附录ⅥC)为169~174℃,熔融时同时分解。鉴别:(1)取本品约40mg,加乙醇20ml使溶解,加氢氧化钠试液数滴,摇匀,即呈黄绿色。(2)取本品和马来...
复方电解质注射液
...。鉴别:(1)本品显钠盐、钾盐与氯化物的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录III)。(2)取本品50ml,置水浴上蒸发至约5ml,显镁盐的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录III)。(3)在葡萄糖酸钠含量测定项下记录的色谱图...
格列美脲
...醇中极微溶解,在水或乙醚中不溶。熔点:本品的熔点(中国药典2000年版二部附录ⅥC)为205~209℃。鉴别:(1)取本品,加乙醇制成每1ml中含10μg的溶液,照分光光度法(中国药典2000年版二部附录ⅣA)测定,在227nm的波长处有...
内分泌系统药物;糖尿病及胰岛疾病用药物;药物医疗机构制备正电子类放射性药品管理规定
...》(附件13)。不同意备案应当书面说明理由。第十八条中国药品生物制品检定所负责全国医疗机构制备正电子类放射性药品质量标准复核及技术检验工作;国家食品药品监督管理局授权的药品检验所承担辖区内医疗机构制备正...
法规文件萘普生缓释胶囊
...每1ml中约含萘普生30μg的溶液滤过,滤液照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在262、271、317与331nm的波长处有最大吸收。检查:有关物质取内容物适量,研细,加无水乙醇,振摇,使萘普生溶解并制成每1ml中含...
阿仑膦酸钠片
...,溶液显蓝至蓝紫色。(2)水溶液显钠盐的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录Ⅲ)。(3)(150℃干燥恒重)的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。检查:酸度取本品0.8g,加水50ml使溶解,依法测定(中国药典1995年版二部...
低分子量肝素钙
...定应为2.5~5.0。(2)本品的水溶液显钙盐的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录III)。中华人民共和国国家药品监督管理局发布重庆市药品检验所审核国家药品监督管理局药品审评委员会审订天津红日药业股份有限公司提出本...
小儿氨基酸注射液
...品氨基酸具有相同的保留时间。检查:PH值应为5.5~7.0(中国药典1990年版二部附录44页)。颜色:取本品与黄色2号标准比色液(中国药典199O年版二部附录57页第一法)比较,不得更深。不溶性微粒:取装量为100ml或100ml以上的1瓶...