肿瘤深部热疗和全身热疗技术管理规范(2017年版)
...访制度,并按规定进行随访、记录。(七)建立病例信息数据库,在完成每例次肿瘤热疗治疗后,应当按要求保留并及时上报相关病例数据信息。(八)医疗机构及其医师要接受肿瘤热疗技术临床应用能力审核,包括病例选择、...
公文;医疗技术管理规范GB 30615—2014 食品添加剂 竹叶抗氧化物
...效液相色谱仪。A.3.3.3.2紫外光检测器:可变波长。A.3.3.3.3数据处理系统:色谱工作站或数据处理机。A.3.3.4参考色谱条件:推荐的色谱柱及典型操作条件见表A.1,竹叶抗氧化物指纹图谱测定典型高效液相色谱图见附录D中D.1和D.2。...
中华人民共和国国家标准;食品添加剂药品包装用材料、容器注册验收通则
...编码和日期;3、文件使用的语言应确切、易懂;4、填写数据时应有足够的空格;5、文件制定、审查和批准的责任应明确,并有责任人签名。生产管理第四十七条生产工艺规程、岗位操作法和标准操作规程不得任意更改。如需更...
法规文件中药、天然药物稳定性研究技术指导原则
...料。对于申请生产的新药,应提供全部已完成的长期试验数据,一般情况下,应包括加速试验6个月和长期试验18个月以上的研究数据,以确定申报注册药品的实际有效期。2.已有国家标准药品:已有国家标准品种的注册申请,一...
法规文件药品安全“黑名单”管理规定(试行)
...全‘黑名单’专栏”中的信息转入“药品安全‘黑名单’数据库”,供社会查询。第十二条食品药品监督管理部门在办理药品、医疗器械相关行政许可事项时,应当对照“药品安全‘黑名单’专栏”中的信息进行审查,对申请人...
法规文件全国鼠疫防治“十二五”规划(2011-2015年)
...信息系统,更新必要的信息管理设备;完善鼠疫防控信息数据库,及时对鼠疫相关信息进行分析,提高疫情预测预警能力;建立鼠疫信息管理考评制度。(八)加强对外合作与交流。加强与世界卫生组织、相关国家的合作与交流...
法规文件同种异体角膜移植技术管理规范(2017年版)
...《眼库管理》(WS325-2010)的要求,保留相关信息,建立数据库,按要求及时上报相关病例数据信息。(七)移植的角膜组织1年存活率不应低于70%,3年存活率不应低于50%。(八)医疗机构和医师按照规定接受同种异体角膜移植技...
公文;医疗技术管理规范药品注册管理办法
...品监督管理局提交临床试验总结报告、统计分析报告以及数据库。第四十条药物临床试验应当在批准后3年内实施。逾期未实施的,原批准证明文件自行废止;仍需进行临床试验的,应当重新申请。第四十一条临床试验过程中发...
法规文件放射性粒子植入治疗技术管理规范(2017年版)
...期接受放射性防护培训及体格检查。(八)建立病例信息数据库,在完成每例次放射性粒子植入治疗后,应当按要求保留并及时上报相关病例数据信息。(九)医疗机构和医师定期接受放射性粒子植入治疗技术临床应用能力评估...
公文;医疗技术管理规范人工智能辅助治疗技术管理规范(2017年版)
...访制度,并按规定进行随访、记录。(五)建立病例信息数据库,在完成每例次人工智能辅助治疗后,应当按要求保留并及时上报相关病例数据信息。(六)医疗机构和医师按照规定接受人工智能辅助治疗技术临床应用能力评估...
公文;医疗技术管理规范