奈韦拉平
...醇或甲醇中微溶,在水中几乎不溶。鉴别:(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》1159图)一致...
抗病毒药硫酸氢氯吡格雷片
...片,除去包衣后,显白色或类白色。鉴别:(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品细粉适量(约相当于氯吡格雷15mg),精密称定,置100ml量瓶中,加...
血小板抑制剂狂犬病人免疫球蛋白
...量:可采用双缩脲法(2010年版药典三部附录ⅥB第三法)测定。3.1.2纯度:应不低于蛋白质总量的90.0%(2010年版药典三部附录ⅣA)。3.1.3pH值:用生理氯化钠溶液将供试品蛋白质含量稀释成10g/L,依法测定(2010年版药典三部附录Ⅴ...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品;狂犬病脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(猴肾细胞)
...体效价1:4)至少30名,分别于免疫前及免疫后4周采血,测定中和抗体,免疫后抗体阳转率应不低于95%。2.2.3.8猴体神经毒力试验:依法检查(2010年版药典三部附录ⅪL),应符合规定。2.2.3.9rct特征试验:将单价病毒液分别于36.0...
生物制品;疫苗;脊髓灰质炎;预防类生物制品四(2一甲氧异腈)络铜(Ⅰ)氟硼酸盐(甲氧异腈)
...澄清无色。酸度取溶液的澄清度与颜色项下的溶液,依法测定(中国药典1995年版二部附录ⅥH),pH值应为4.0~6.0。无菌取本品,用氯化钠注射液5ml溶解后,依法检查(中国药典1995年版二部附录ⅪH),应符合规定。细菌内毒素取...
2010年版药典二部附录Ⅹ
...锈钢管内壁或筛网,但无硬心者,可作符合规定论。重复测定6片。均应符合规定。如有1片不符合规定,应另取6片复试,均应符合规定。}二、胶囊剂:硬胶囊剂或软胶囊剂,除另有规定外,取供试品6粒,按片剂的装置与方法(...
2010年版药典附录加味感冒丸
...g芦根30g荆芥穗15g薄荷7.5g赤芍30g石膏15g甘草7.5g白茅根30g防风7.5g黄芩15g菊花15g桑叶30g紫菀15g紫苏子(炒)7.5g青蒿15g莱菔子(炒)15g化橘红6g建曲15g马齿苋15g牛蒡子(炒)15g板蓝根15g苍耳子(去刺炒)15g麻黄6g桑白皮(蜜炙)15g僵蚕(麸炒)6g蓼大青...
中成药;中医学;方剂学;方剂冻干破伤风人免疫球蛋白
...量:可采用双缩脲法(2010年版药典三部附录ⅥB第三法)测定。3.1.2纯度:应不低于蛋白质总量的90.0%(2010年版药典三部附录ⅣA)。3.1.3pH值:用生理氯化钠溶液将供试品蛋白质含量稀释成10g/L,依法测定(2010年版药典三部附录Ⅴ...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品;破伤风荆芥穗
...分:不得过3.0%(附录ⅨK)。浸出物:照醇溶性浸出物测定法(附录XA)项下的冷浸法测定,用乙醇作溶剂,不得少于8.0%。含量测定:挥发油:照挥发油测定法(附录XD)测定。本品含挥发油不得少于0.40%(ml/g)。胡薄荷酮...
中药学非洛地平片
...10.0%。性状:本品为白色或类白色片。鉴别:(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典...
钙通道阻滞药