影像型超声诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则
...发和注册申报,同时也用于指导监管部门对超声诊断设备申请注册材料的技术审评。本指导原则系对影像型超声诊断设备的一般要求,申请人/制造商应依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。申请人/制造商...
法规文件保健食品命名指南
...镁片,但不能命名为XX牌多种维生素矿物质片。八、同一申请人申报的产品不得使用相同的通用名和属性名,如申报A牌钙片,不得申报B牌钙片或钙片。通用名和属性名相同、需要标注特定人群的,应在属性名后加括号标注,如...
膀胱检查的超声诊断技术
...3.膀胱异物。禁忌证:一般无特殊禁忌证。准备:1.填写申请单逐项认真填写申请单,提供临床资料,掌握超声检查适应证,提出检查要求。2.向患者说明检查的必要性解释检查的过程,取得患者和家属的同意与合作。3.明确超声...
医疗技术名;诊断学;医学影像学;超声诊断技术;化验及医学检查;手术保健食品命名规定
...制定本规定。第二条本规定适用于在中华人民共和国境内申请注册的保健食品。第三条保健食品命名基本原则:(一)符合国家有关法律法规、规章规范的规定。(二)反映产品的真实属性,简明、易懂,符合中文语言习惯。(...
公共场所卫生管理条例实施细则
...营者应当按照规定向县级以上地方人民政府卫生行政部门申请卫生许可证。未取得卫生许可证的,不得营业。公共场所卫生监督的具体范围由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门公布。第二十三条公共场所经营者申请卫生...
法规文件继发性心脏肿瘤的超声诊断技术
...脏杂音改变。禁忌证:一般无特殊禁忌证。准备:1.填写申请单逐项认真填写申请单,提供临床资料,掌握超声检查适应证,提出检查要求。2.向患者说明检查的必要性解释检查的过程,说明可能出现的不适和反应以及并发症,...
医疗技术名;诊断学;医学影像学;超声诊断技术;化验及医学检查;手术单心室的超声诊断技术
...或肺血减少。禁忌证:一般无特殊禁忌证。准备:1.填写申请单逐项认真填写申请单,提供临床资料,掌握超声检查适应证,提出检查要求。2.向患者说明检查的必要性解释检查的过程,说明可能出现的不适和反应以及并发症,...
医疗技术名;诊断学;医学影像学;超声诊断技术;化验及医学检查;手术肝脏恶性肿瘤的超声诊断技术
...扪及肿块者。禁忌证:一般无特殊禁忌证。准备:1.填写申请单逐项认真填写申请单,提供临床资料,掌握超声检查适应证,提出检查要求。2.向患者说明检查的必要性解释检查的过程,取得患者和家属的同意与合作。3.检查室应...
医疗技术名;诊断学;医学影像学;超声诊断技术;化验及医学检查;手术肝脏良性肿瘤的超声诊断技术
...实质占位者。禁忌证:一般无特殊禁忌证。准备:1.填写申请单逐项认真填写申请单,提供临床资料,掌握超声检查适应证,提出检查要求。2.向患者说明检查的必要性解释检查的过程,取得患者和家属的同意与合作。3.检查室应...
医疗技术名;诊断学;医学影像学;超声诊断技术;化验及医学检查;手术扩张型心肌病的超声诊断技术
...及相应杂音。禁忌证:一般无特殊禁忌证。准备:1.填写申请单逐项认真填写申请单,提供临床资料,掌握超声检查适应证,提出检查要求。2.向患者说明检查的必要性解释检查的过程,说明可能出现的不适和反应以及并发症,...
医疗技术名;诊断学;医学影像学;超声诊断技术;化验及医学检查;手术