肝素钠注射液
...:照肝素钠项下的方法检查,应符合规定。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。效价测定:照肝素生物测定法(2010年版药典二部附录ⅫD)测定,即得。类别:抗凝血药。规格:(1)2ml:1000单...
抗凝血药注射用尿促性素
...尿促性素项下的方法检查,均应符合规定。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。效价测定:取本品5支(150单位)或10支(75单位),照尿促性素项下的方法测定。类别:促性腺激素药。规格:...
促性腺激素药注射用盐酸万古霉素
...万古霉素项下的方法检查,均应符合规定。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。含量测定:取装量差异项下的内容物,照盐酸万古霉素项下的方法测定,即得。类别:肽类抗生素。规格:50万...
肽类抗生素注射用苯巴比妥钠
...2010年版药典二部附录ⅪH),应符合规定。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。含量测定:取装量差异项下的内容物,照苯巴比妥项下的方法测定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于25.42mg的C1...
镇静催眠药;抗惊厥药抗炭疽血清
...成品:2.5.1配制:将检定合格的原液,按成品规格以灭菌注射用水稀释,调整效价、蛋白质浓度、pH值及氯化钠含量,除菌过滤。2.5.2半成品检定:按3.2项进行。2.6成品:2.6.1分批:应符合“生物制品分批规程”规定。2.6.2分装:...
生物制品;炭疽;治疗类生物制品;抗血清肌苷氯化钠注射液
...ⅪE),每1ml中含内毒素的量应小于0.50EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。含量测定:肌苷:精密量取本品适量,用水定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液,照肌苷项下的方法测定,计算,...
细胞代谢改善药安力射
...射150mL,则为105分钟(74-141分钟)。在开始注射的24小时内,注射剂量95%以上已排出。尿液中药物浓度在注射后2小时达峰值。通过粪便排出量极小。碘佛醇不与血浆蛋白结合,不发生代谢。碘佛醇可能以单纯扩散方式通过胎盘屏障...
视网膜脱离手术
...裂孔呈黑点状。由于压陷处视网膜倾斜度增加,视网膜透明度减低,裂孔后缘更容易看清楚。另外,有时压陷眼球可看到玻璃体基底后部的小裂孔瓣。一般可隔着眼睑压陷巩膜。如检查上方周边部,把压陷器的头放在上睑睑板上...
手术重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)
...释度接种4~5周龄未孕雌性NIH或BALB/c小鼠20只,每只腹腔注射1.0ml,用参考疫苗做平行对照,4~6周后采血,采用酶联免疫法或其他适宜方法测定抗-HBs。计算ED50,供试品ED50(稀释度)/参考疫苗ED50(稀释度)之值应不低于1.0。3.4...
生物制品;疫苗;乙型肝炎;预防类生物制品吸附无细胞百白破联合疫苗
...细胞百日咳疫苗:可选择下列一种方法进行:(1)疫苗注射动物应产生抗体(按3.2.4.1项进行);(2)采用酶联免疫法检测PT、FHA抗原,应含有相应抗原(2010年版药典三部附录ⅨS);(3)其他适宜的抗原抗体反应试验。3.2.1.2白...
生物制品;疫苗;百日咳;白喉;破伤风;预防类生物制品