促性腺素
...。本品在水中溶解。鉴别:照效价测定项下的方法,测定结果应能使未成年雌性大鼠卵巢增大,使未成年雄性大鼠的精囊和前列腺增重。检查:残留溶剂:乙醇:取本品约0.1g,精密称定,置顶空瓶中,精密加入水2ml使溶解,密...
肿瘤标志物类定量检测试剂注册申报资料指导原则
...产品预期用途、产品描述、有关生物安全性的说明、研究结果的总结评价以及同类产品上市情况介绍等内容,应符合《体外诊断试剂注册管理办法(试行)》(以下简称《办法》)和《体外诊断试剂注册申报资料基本要求》(国...
法规文件痰特灵
...盲试验中,每天口服3次,每次300mg,连续4周,治疗的总结果是症状减轻率达90%,且黏液流动性迅速增加。另一项临床研究中显示替美斯汀在减轻咳嗽、减少痰量、缓解呼吸困难及改善一般症状等方面都有明显效果,其结果是显...
医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)
...艺用水。工艺用水应符合质量标准并定期检验。根据验证结果,规定检验周期。第五十八条每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录。操作人员应及时填写记录,填写字迹清晰、内容真实、数据完整,并由操作人、复...
法规文件喜美康
...。本品在水中溶解。鉴别:照效价测定项下的方法,测定结果应能使未成年雌性大鼠卵巢增大,使未成年雄性大鼠的精囊和前列腺增重。检查:残留溶剂:乙醇:取本品约0.1g,精密称定,置顶空瓶中,精密加入水2ml使溶解,密...
休米根
...。本品在水中溶解。鉴别:照效价测定项下的方法,测定结果应能使未成年雌性大鼠卵巢增大,使未成年雄性大鼠的精囊和前列腺增重。检查:残留溶剂:乙醇:取本品约0.1g,精密称定,置顶空瓶中,精密加入水2ml使溶解,密...
杆菌肽软膏
...作为标准品溶液,照杆菌肽项下的鉴别法试验,显相同的结果。检查:应符合软膏剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠF)。含量测定:取本品约2g,精密称定,置分液漏斗中,加不含过氧化物的乙醚20ml,振摇使凡士...
抗菌药尿促卵泡素
...。本品在水中溶解。鉴别:照效价测定项下的方法,测定结果应能使未成年雌性大鼠卵巢增大,使未成年雄性大鼠的精囊和前列腺增重。检查:残留溶剂:乙醇:取本品约0.1g,精密称定,置顶空瓶中,精密加入水2ml使溶解,密...
促卵泡成熟素
...。本品在水中溶解。鉴别:照效价测定项下的方法,测定结果应能使未成年雌性大鼠卵巢增大,使未成年雄性大鼠的精囊和前列腺增重。检查:残留溶剂:乙醇:取本品约0.1g,精密称定,置顶空瓶中,精密加入水2ml使溶解,密...
绝经促性素
...。本品在水中溶解。鉴别:照效价测定项下的方法,测定结果应能使未成年雌性大鼠卵巢增大,使未成年雄性大鼠的精囊和前列腺增重。检查:残留溶剂:乙醇:取本品约0.1g,精密称定,置顶空瓶中,精密加入水2ml使溶解,密...