手术动力设备产品注册技术审查指导原则
...设置、临床效果的评价指标、评价标准、评价方法和统计分析方法。临床试验方案应通过伦理委员会的批准。临床研究报告的主要内容与试验方案要求一致。在主要内容中,应重点描述设计方案的要求,包括:方案修改情况(若...
法规文件;手术汞
...高含量的汞,从而造成中毒事件。随饮水进入人体和动物体内的汞及其化合物毒性很大,因为肠对汞及其化合物吸收很快,并可随血液进入器官和组织中,进而引起剧烈的全身性的毒性作用。随饮水进入成年人体内的示致死量为...
金属类;化学物中毒治疗糖尿病药物及生物制品临床试验指导原则
...标人群中评估新药的药代动力学。评价药物吸收和分布的体内和体外机制很重要,这一资料将为药物相互作用试验的设计提供依据,用以说明口服降糖药类效应(如:对CYP酶有诱导能力的药物与噻唑烷二酮类药物的相互作用、通...
法规文件经外周静脉中心静脉置管输注营养
...管输注营养适应证:1.预计肠外营养持续3周以上(导管在体内存留一般不超过1年)。2.家庭肠外营养。禁忌证:局部感染者。准备:1.必须在患者签署治疗同意书后,才能置管。签署同意书前应告知所有可能的不良反应与并发症...
医疗技术名α-地中海贫血
...、“无效红细胞生成”以及胃肠道铁吸收的增加,常导致体内铁超负荷易合并血色病,损害心肝、肾及内分泌器官功能,当患者体内的铁累积到20g以上时,则可出现明显的中毒表现,故应予铁螯合剂治疗。4.造血干细胞移植(HSCT)H...
疾病;儿科建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的指导意见
...dezhǐdǎoyìjiàn《建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的指导意见》由国务院办公厅于2010年11月19日国办发〔2010〕56号印发。全文建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的指导意见建立国家基本药...
法规文件脑膜炎奈瑟菌肺炎
...要。病理生理脑膜炎奈瑟菌的免疫反应是复杂的。新生儿体内的杀菌抗体在出生6个月后消失;儿童和青春期少年,无论是患严重脑膜炎奈瑟菌感染,还是亚临床感染,或上呼吸道有非致病的脑膜炎奈瑟菌共生,均可刺激机体产...
疾病;呼吸内科微生物遗传学
...布吕克,用波动实验证明了抗药性的出现可以在细菌接触药物以前发生,表明抗药性是基因突变的结果。关于细菌的变异在19世纪就已经有许多报道,可是通过严密的实验设计和结果分析而得出关于变异的实质方面的明确结论是...
生物学天然自身抗体
...ntibody,NAA)是指在没有任何抗原主动免疫的情况下,正常机体内天然产生并存在的免疫球蛋白。历史上人们对NAA的认识经历了一个复杂而矛盾的过程,从一开始把所有的自身抗体一概看作是"可怕的自身毒素(horrorautotoxicus)",到...
生物学氰化氢
...,在焦炭炉中也可产生氰化氢。代谢和降解:游离氰基在体内主要代谢途径是在硫氰化酶(或β巯基丙酮酸转硫酶)的催化作用下,与硫起加成反应,转变成毒性很低的SCN(只有CN-毒性的1/200)。然后由尿、唾液、汗液等排出体...