GBZ 121—2020 放射治疗放射防护要求
...重离子放射治疗工作场所防护检测方法参见附录E。8.1.2.4数据处理和检测结果评价参见附录F。8.2治疗机房放射防护常规检测:应定期开展治疗机房放射防护常规检测,定期检测的周期为一年。9应急处理要求:9.1应急预案的编制...
卫生标准;中华人民共和国国家职业卫生标准;法规文件化学药物残留溶剂研究的技术指导原则
...掌握产品质量情况,为最终制定合理可行的质量标准提供数据支持。3.3第三类溶剂及研究原则第三类溶剂是GMP或其他质量要求限制使用,对人体低毒的溶剂。第三类溶剂属于低毒性溶剂,对人体或环境的危害较小,人体可接受的...
法规文件药物相互作用研究指导原则
...励申办者设计较大的临床试验并对获得的安全性和有效性数据库进行调查分析,以便于:(1)确认或发现早期研究探测到的相互作用,和/或(2)验证针对潜在相互作用进行的剂量调整或用药方法的其他改变是否可有效地避免药...
法规文件GBZ/T 240.27—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第27部分:致癌试验
...部分规定了动物致癌试验的目的、试验概述、试验方法、数据处理与结果评价、评价报告和结果解释。本部分适用于检测化学品的致癌性。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅...
中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;毒理学;致癌高值医用耗材集中采购工作规范(试行)
...省(区、市)集中采购工作平台的技术管理、网络安全、数据和设备的维护,提供相关的服务和技术支持;(七)为医疗机构和医用耗材生产经营企业提供咨询服务;(八)定期统计分析本省(区、市)医疗机构和医用耗材生产...
法规文件帕博利珠单抗
...度肾功能损伤患者无需调整剂量,重度肾功能损伤患者的数据有限。8.轻度肝功能损伤患者无需调整剂量,尚未在中重度肝功能损伤患者中进行本品的相关研究。9.帕博利珠单抗可引起免疫相关性不良反应。因为不良反应可能在...
词条;药物;新型抗肿瘤药物;呼吸系统肿瘤用药;消化系统肿瘤用药;泌尿系统肿瘤用药;皮肤肿瘤用药;头颈部肿瘤用药GBZ 97-2017 职业性放射性肿瘤判断规范
...队列1958年-1998年实体癌发病率和白血病1950年-2000年死亡率数据,DS02剂量体系;(2)主要采用BEIRVIIPhase2,2006的危险估算模型,氡致肺癌模型采用NIH03-5387;(3)更新了潜伏期校正因子(Tt):采用S型函数的方法设定潜伏期校正因子...
词条;肾有效血浆流量测定
...行必要校正。弹丸式注射的质量是准确定量ERPF的保证,数据采集结束后应测定肘前部注射点的计数,若注射液渗漏,使注射局部计数率>5%,会影响定量的准确性,尽管通过减除的办法可部分消除影响,但因遗漏到软组织内的显...
医疗技术名GBZ/T 240.20-2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第20部分:亚慢性吸入毒性试验
...动物亚慢性吸入毒性试验的目的、试验概述、试验方法、数据处理与结果评价、评价报告和结果解释。本部分适用于检测化学品的亚慢性吸入毒性。2规范性引用文件:下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引...
中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;吸入毒性;毒理学GB 15193.6—2014 食品安全国家标准 哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验
...改了试验目的和原理;——修改了试验方法;——修改了数据处理。食品安全国家标准哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验1范围:本标准规定了哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验的基本试验方法和技术要求。本标准适用于评价受...
中华人民共和国国家标准;食品安全国家标准