左旋卡尼汀注射液
...试行,试行期2年。保护期6年,保护期内,其他单位不得仿制。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以庚烷磺酸钠0.6g,加0.05mol/L磷酸盐缓冲液(取磷酸11.5ml,加水1900ml,用1mol/L氢氧化钠溶液约100ml调节p...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分洛伐他汀胶囊
...期2年。保护期至2000年2月19日,保护期内,其他单位不得仿制。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(80:20)为流动相,检测波长为238nm。理论板数按洛伐他汀峰计算应不低于1000。测定法取...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第二部分工艺创新提升中药注射液品质
...剂的工艺、质量的深入研究,各企业间只注重现有产品的仿制、改剂型及节约成本,使中药材有效成分不明、提取工艺落后,造成杂质、热原等祛除不净,导致中药注射液不良反应较多。 在中药注射液生产过程中,中间体提...
药品天地;专业药学;中药大全;中药制剂氢溴酸右美沙芬咀嚼片
...起试行,试行期2年保护期6年,保护期内,其他单位不得仿制。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;磷酸溶液(取磷酸和三乙胺各1ml,加水至200ml)—乙腈(70:30)为流动相;检测波长为230nm,理论板数...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第二部分盐酸丁螺环酮片
...试行,试行期2年。保护期年,保护期内,其它单位不得仿制。溶出度取本品。照溶出度测定法(中国药典1995年版二部附录XC第二法),以水600ml为溶剂,转速为每分钟50转,依法操作,经20分钟时,取溶液10ml,滤过,取续滤液,...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分盐酸喹那普利片
...试行,试行期2年。保护期8年,保护期内,其它单位不得仿制。溶出度取本品,照溶出度测定法(中国药典1995年版二部附录XC第一法),以900ml水为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,经30分种时,取溶液滤过,精密量取续滤液...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分关于强化中成药国家标准管理工作的通知
...───┼───────┤│品种来源│自行研制□地方仿制□│批准生产日期││├─────┼────────────┴──────┴───────┤│类别│中成药□民族药:蒙药□藏药□维药□苗药□│││傣...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规片
...显蓝色。⑵取上述细粉及克拉霉素对照品适量,分别加氯仿制成每lml约含克拉霉素2.5mg的溶液,照薄层色谱法(中国药典1995年版二部附录VB)试验。吸取上述两种溶液各l0μl分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-浓氨水(100:10:1)...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第三部分细胞结构揭开皮肤坚韧之谜
...造过的细胞被称作“iPS细胞”。研究人员表示,对于这些仿制的“胚胎干细胞”,还需要深入研究,以比较它们和真正的胚胎干细胞在临床应用等方面是否有显著差异。他们认为,现在就停止人类胚胎干细胞研究还为时过早,而...
行业资讯;临床快报;皮肤病与性病我国生物化工进入最艰难一年部分企业深陷困境
...多数企业仍集中生产一些比较成熟、技术要求相对较低的仿制品种,市场同质化竞争严重,具有国际竞争能力的龙头企业尚未形成,拥有自主知识产权的核心技术和核心产品少。不过,笔者认为,虽然生物化工行业目前遭遇困境...
医药经济;生物技术;技术要闻