肌酸激酶测定试剂(盒)产品技术审评规范(2013版)
...六)产品的主要技术指标:1.外观:目测检查,符合生产企业规定的正常外观要求。(一般要求试剂无杂质、无絮状物,外包装完整无破损)。2.净含量:用通用量具测量,液体试剂的净含量应不少于标示值。3.试剂空白:3.1试剂...
法规文件药品注册管理办法
...单项试验、检测、样品的试制等的,应当与被委托方签订合同,并在申请注册时予以说明。申请人对申报资料中的药物研究数据的真实性负责。第二十五条单独申请注册药物制剂的,研究用原料药必须具有药品批准文号、《进口...
法规文件抗衰灵膏
...:国药准字z34020729贮藏方法:密封,置阴凉干燥处。生产企业:安徽省延寿堂药业有限公司中药部颁标准:拼音名:KangshuailingGao标准编号:WS3-B-2323-97处方:黄芪、紫河车、白术、枸杞子、熟地黄、桑葚等26味药材(应厂家要求...
中成药;中医学;方剂学;方剂WS 310.2—2016 医院消毒供应中心 第2部分:清洗消毒及灭菌技术操作规范
...气传播疾病医院感染预防与控制规范WS/T512—2016医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范上述标准自2017年6月1日起施行,WS310.1—2009、WS310.2—2009、WS310.3—2009同时废止。特此通告。国家卫生计生委2016年12月27日前言:本部分5.5.1、5.5...
词条;医院消毒供应中心;中华人民共和国卫生行业标准;消毒灭菌1,1-二氯乙烷
...中国环境监测总站等译固体废弃物硫氰酸汞比色法《化工企业空气中有害物质测定方法》,化学工业出版社化工企业空气色谱/质谱法美国EPA524.2方法水质环境标准:中国(TJ36-79)车间空气中有害物质的最高容许浓度25mg/m3泄漏应...
WS 262—2017 后装γ源近距离治疗质量控制检测规范
...到位精确度、源驻留时间误差、贮源器表面辐射泄漏所致周围剂量当量率、源单独和随机选择步进或固定多通道重复性、源单独和随机选择固定多源多通道重复性。本标准由国家卫生标准委员会放射卫生标准专业委员会提出。本...
词条;医疗设备;医疗设备质量控制检测规范;中华人民共和国卫生行业标准鼓励仿制药品目录
...尚没有提出注册申请、临床供应短缺(竞争不充分)以及企业主动申报的药品进行遴选论证,制定了《第一批鼓励仿制药品目录》,现印发给你们,请推动相关工作开展。各相关部门要按照有关规定,在临床试验、关键共性技术...
词条;仿制药异丁司特缓释片
...,摇匀。上述三种溶液作为供试品溶液。另取经五氧化磷干燥24小时的异丁司特对照品20mg,精密稀定,置50ml量瓶中,用乙醇溶解并稀释至刻度。精密量取适量,分别用盐酸液(pH1.2)稀释成每1ml中约含4μg的溶液和用磷酸盐缓冲...
武汉生物技术研究院
...,12月28日正式入驻运行。研究院由政产学研联合建设,企业化管理,开放运行。入驻团队实行遴选、竞争和退出机制,享受高新区全面的配套服务。公共技术服务平台集中建设,共享使用。湖北省以研究院为载体凝聚资源承担...
组织机构标准化
拼音:biāozhǔnhuà标准化是生产企业提高产品质量的要素之一。狭义地说标准,只是指标准本身;广义的标准则既有技术标准,又有管理工作标准。标准化水平是衡量~个国家、一个企业生产技术水平和管理水平的尺度,是现代...