重组人表皮生长因子凝胶(酵母)
...生长因子原液。除菌过滤后于适宜温度下保存,并规定其有效期。2.2.6原液检定:按3.1项进行。2.3半成品:采用的基质应符合凝胶剂基质要求(2010年版药典三部附录ⅠM)。2.3.1配制:按经批准的配方进行配制。2.3.2凝胶制备:按...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品中药品种保护指导原则
...。例如,对常见病、多发病等疾病有特殊疗效;对既往无有效治疗方法的疾病能取得明显疗效;或者对改善重大疑难疾病、危急重症或罕见疾病的终点结局(病死率、致残率等)取得重大进展。2.1.2相当于国家一级保护野生药材...
法规文件重组人表皮生长因子滴眼液(酵母)
...皮生长因子原液。除菌过滤后保存于适宜温度,并规定其有效期。2.2.6原液检定:按3.1项进行。2.3半成品:2.3.1配制与除菌:2.3.1.1稀释液配制按经批准的配方配制稀释液,配制后应立即用于稀释。2.3.1.2稀释与除菌将检定合格的人...
生物制品风疹减毒活疫苗(人二倍体细胞)
...2010年版药典三部附录ⅫE凝胶限度试验)。4保存、运输及有效期:于2~8℃避光保存和运输。自生产之日起,有效期为18个月。5疫苗稀释剂:疫苗稀释剂为灭菌注射用水,应符合“凡例”的有关要求。5.1装量:5.2包装:5.3执行标...
生物制品;疫苗;风疹;预防类生物制品重组牛碱性成纤维细胞生长因子滴眼液
...液。加入稳定剂,除菌过滤后保存于适宜温度,并规定其有效期。2.2.6原液检定:按3.1项进行。2.3半成品:2.3.1配制与除菌:2.3.1.1稀释液配制按经批准的配方配制稀释液。配制后应立即用于稀释。2.3.1.2稀释与除菌将检定合格加稳...
生物制品感音性耳聋
...势,因此,如何积极寻找致聋原因以防止耳聋发生,及时有效地控制耳聋病变的发展;希冀保存较佳听力,仍是目前耳科学中有待进一步研究的重点课题之一。耳聋之病名最早见于马王堆出土的《足臂十一脉灸经》。在《黄帝内...
疾病;中医学重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)
...。采用酶联免疫法检测,应不高于50ng/剂。4保存、运输及有效期:于2~8℃避光保存和运输。自生产之日起,按批准的有效期执行。5使用说明:应符合“生物制品包装规程”规定和批准的内容。重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)使用...
生物制品;疫苗;乙型肝炎;预防类生物制品重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶
...。加入稳定剂,除菌过滤后于适宜温度下保存,并规定其有效期。2.2.6原液检定:按3.1项进行。2.3半成品:采用的基质应符合凝胶剂基质要求(2010年版药典三部附录ⅠM)。2.3.1配制:应按经批准的配方进行。2.3.2凝胶制备:应按...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品红斑性狼疮
...红斑狼疮的辨证论治资料,其中单纯用中药治疗的32例,有效率为78.1%。20余年来运用中医或中西医结合方法治疗本病的临床报道越来越多,在1989年已逾120余篇,积累病例2000余例,其中,100例以上的资料报道达Ⅲ篇。有效率在75...
疾病;中医学博来霉素
...头颈部癌、食管癌、肺癌、宫颈癌、阴茎癌、恶性淋巴瘤有效。对脑瘤、甲状腺癌、恶性黑色素瘤、睾丸肿瘤、纤维肉瘤等有时亦有效。对寻常疣、牛皮癣等亦有效。用量用法:1.肌注:成人每次剂量15~30mg(1.5~...