我国抗肿瘤药物“西达本胺”研究取得进展
我国“十一五”“863”重大项目,针对恶性肿瘤的创新药物“西达本胺”获得了国家SFDA批准,在13个临床研发基地启动针对非霍杰金氏淋巴瘤的临床Ⅱ/Ⅲ期联合研究。5月下旬,项目开始招募淋巴瘤受试病员。这是我国科学家自...
药品天地;专业药学;药学研究关于开展药品研究机构登记备案工作的通知
...药品研究、申报注册有关的法规、规章,这标志着我国的新药研究开始进入了法制化、规范化监督管理的新时期。 一、我国新药研究监管的发展过程 在药品监督管理体系的建立和发展过程中,我国先后出台了一系列新药...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规癌症疫苗成功太难抗癌新药研发生态残酷
...到疗效更好的药物。 自2005年以来,FDA批准了18个抗癌新药,其中许多新药属于突破性产品。但是,在制药公司正在研发的抗癌药物中,有数百种将永远进不了市场,因为企业开发者无法(或者不愿意)投入必要的财力和精力...
行业资讯;临床快报;肿瘤相关人民日报:科学试验应守规范
...至少在三个方面与科学规范相违。首先,它没有充分尊重受试者及其家属的知情权。受试者均是6至8岁的儿童,难以充分表达自己的意愿。虽然研究者称试验前与儿童家长签署了课题研究知情同意书,但据媒体调查,这份告知书...
医学教育;科教新闻医学伦理学的概念、基本理论与方法
...命与死亡的伦理学包括:生命科学研究的伦理问题、人体受试者的权益保护、高新生命科学技术应用中的伦理问题、脑死亡、临终关怀、生命质量和安乐死等;卫生经济与医疗保健政策伦理学包括:卫生经济伦理问题、医疗改革...
医源资料库;医学文档库;其他文档适应性临床试验设计若干问题的探讨
...jectives(non-infvs.sup)试验对象?4)Samplesizeallocationtotreatments(受试者的比例分配)5)Population(e.g.inclusion/exclusioncriteria/subgroups)(入选/排出标准)6)Statisticalteststrategy:log-rank-othertests(统计方法)7)Endpointschange(试验终点的改变)8)…...
药品天地;专业药学;药学研究民营医院如何防范护患纠纷
...产生护理差错,甚至导致医疗事故发生。 1.5新技术、新药物、医疗费用问题 1.5.1新技术、新药物由于高新技术不断引进,加之新特药的应用,给病人及其家属带来欢乐和希望。但新药的使用,也会产生副作用。医学的进...
资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2005年第3卷第8期额叶底部脑挫裂伤后血清BDNF浓度变化及意义
...及ELISA分析软件。(2)试验方法:分别抽取额叶底部挫裂伤受试者伤后12h内、3天、7天、1个月时空腹肘静脉血6ml置于不含抗凝试管中,立即予高速离心机离心10min后取血清(离心半径8cm,2500r/min),-80℃深低温保存待测。 1.3统计学...
医源资料库;在线期刊;中华现代外科学杂志;2009年第6卷第11期护患纠纷成因法理分析与防范对策探讨
【摘要】本文依据医疗卫生相关法律法规,结合临床护理实践,对护理纠纷发生发展的有关因素,从法理学角度加以分析讨论,并就护患纠纷与事故的防范对策进行了初步探讨。【关键词】法律法规;医疗纠纷;防范随着医疗卫...
医源资料库;在线期刊;中华实用医药杂志;2006年第6卷第5期业内人士披露:虚假医疗广告如此出笼
...除了药品名称以外,广告语只有一句———中医治疗乙肝新药。这个版本是专为该药通过当地药监部门的广告审核设计的;二号版本主要从突出治愈率优势的角度出发。这个版本出现了“治愈率达到89%,功效包括治疗乙肝大小...
医源资料库;医源图书馆;疾病类;战胜乙肝;重拳抨击虚假乙肝广告揭密乙肝治疗骗局