盐酸倍他司汀片
...:含量均匀度:取本品1片,除去包衣后,置50ml(4mg、5mg规格)或100ml(10mg规格)量瓶中,加盐酸溶液(9→1000)适量,振摇,使盐酸倍他司汀溶解,再用盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液20ml,置100ml...
血管扩张药盐酸吡格列酮片
...峰面积0.05倍的峰忽略不计。含量均匀度:取本品1片(15mg规格),置研钵中,研细,加0.1mol/L盐酸溶液适量,研磨使盐酸吡格列酮溶解,并完全转移至100ml量瓶中,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过。精密量取续滤液5ml,...
降糖药氟康唑分散片
...典二部附录ⅩC第二法),以盐酸溶液(9→1000)500ml(50mg规格)或1000ml(0.1g、0.15g规格)为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经15分钟时,取溶液滤过,取续滤液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录ⅣA)在...
抗真菌药药品进口管理办法
...合同,药品名称、生产国家、厂商、包装、批号、剂型、规格、唛头标记以及合同编号均相同者,方可作为同批药品进行抽样;同一合同进口的药品分次到货者,分次抽样。四、供国内分包装的进口药品制剂的抽样,进口单位应...
法规文件新型抗肿瘤药物临床应用指导原则 (2020年版)
...原则:呼吸系统肿瘤用药:一、吉非替尼Gefitinib:制剂与规格:片剂:250mg适应证:表皮生长因子受体(EGFR)基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。合理用药要点:1.用药前必须明确有经国家药品监督管...
法规文件;临床用药;肿瘤蒿甲醚胶囊
...定法(2010年版药典二部附录ⅩC第二法),以水500m1(40mg规格)或1000ml(100mg规格)为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经60分钟时,取溶液滤过,精密量取续滤液5ml,置25ml量瓶中,用1.0mol/L的盐酸无水乙醇溶液稀释至刻...
抗疟药醋氨己酸锌胶囊
...作,经30分钟时,取溶液滤过,精密量取续滤液3ml(0.15g规格)或取经用水稀释1倍的续滤液3ml(0.3g规格),置50ml量瓶中,加硼酸氯化钾缓冲液(pH9.0)10.0ml与新制的锌试剂溶液(取锌试剂0.13g,加氢氧化钠试液2ml,加水适量使溶...
胃黏膜保护药左炔诺孕酮片
...一致。检查:含量均匀度:取本品1片,置10ml量瓶(0.75mg规格)或20ml量瓶(1.5mg规格)中,照含量测定项下的方法,自“加流动相适量”起,依法测定,按外标法以峰面积计算含量,应符合规定(2010年版药典二部附录ⅩE)。其...
孕激素类药吡罗昔康片
...取溶液适量,滤过,精密量取续滤液3ml,置5ml量瓶(10mg规格)或10ml量瓶(20mg规格)中,加溶出介质稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取吡罗昔康对照品约12mg,精密称定,置200ml量瓶中,加1mol/L盐酸溶液溶解并稀释至刻度...
解热镇痛非甾体抗炎药胆影葡胺注射液
...与标准比色液(2010年版药典二部附录ⅨA第一法)比较:规格为20ml:10g的,不得较黄色8号标准比色液更深;规格为1ml:0.3g或20ml:6g的,不得较黄色6号标准比色液更深。游离碘:取本品适量(相当于胆影葡胺1g),用水稀释至10ml...
诊断用药