新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2021年版)
...证:本品联合伊匹木单抗适用于国际转移性肾细胞癌联合数据库(IMDC)评分为中高危的晚期肾细胞癌患者的一线治疗。合理用药要点:1.纳武利尤单抗联合伊匹木单抗用于IMDC评分为中高危的晚期肾细胞癌的一线治疗基于CheckMate21...
法规文件;临床用药;抗肿瘤药人类辅助生殖技术应用规划指导原则(2021版)
...考方法”(附件1)和“人类辅助生殖技术应用规划参考数据”(附件2)开展《应用规划》测算,并统筹规划辅助生殖机构区域布局。五、其他要求:(一)省级卫生健康行政部门应当于2021年6月30日前,将《应用规划》报国家卫...
法规文件;辅助生殖技术磁疗产品注册技术审查指导原则
...品的不良事件历史记录主要从国家药品不良反应监测中心数据库中查找。四、指导原则编写人员:本指导原则的编写成员由北京市药品监督管理局医疗器械产品注册技术审评人员、行政审批人员、国家食品药品监督管理局北京医...
法规文件新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2022年版)
...证:本品联合伊匹木单抗适用于国际转移性肾细胞癌联合数据库(IMDC)评分为中高危的晚期肾透明细胞癌患者的一线治疗。合理用药要点:1.纳武利尤单抗联合伊匹木单抗用于IMDC评分为中高危的晚期肾细胞癌的一线治疗基于Check...
词条;合理用药;肿瘤;新型抗肿瘤药物;临床用药GBZ/T 240.5—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第5部分:急性眼刺激性/腐蚀性试验
...急性眼刺激/腐蚀性试验的目的、试验概述、试验方法、数据处理与结果评价、评价报告和结果解释。本部分适用于检测化学品的眼睛刺激性/腐蚀性作用。2规范性引用文件:下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期...
中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;眼刺激性/腐蚀性GBZ 121—2020 放射治疗放射防护要求
...重离子放射治疗工作场所防护检测方法参见附录E。8.1.2.4数据处理和检测结果评价参见附录F。8.2治疗机房放射防护常规检测:应定期开展治疗机房放射防护常规检测,定期检测的周期为一年。9应急处理要求:9.1应急预案的编制...
卫生标准;中华人民共和国国家职业卫生标准;法规文件化学药物残留溶剂研究的技术指导原则
...掌握产品质量情况,为最终制定合理可行的质量标准提供数据支持。3.3第三类溶剂及研究原则第三类溶剂是GMP或其他质量要求限制使用,对人体低毒的溶剂。第三类溶剂属于低毒性溶剂,对人体或环境的危害较小,人体可接受的...
法规文件药物相互作用研究指导原则
...励申办者设计较大的临床试验并对获得的安全性和有效性数据库进行调查分析,以便于:(1)确认或发现早期研究探测到的相互作用,和/或(2)验证针对潜在相互作用进行的剂量调整或用药方法的其他改变是否可有效地避免药...
法规文件GBZ/T 240.27—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第27部分:致癌试验
...部分规定了动物致癌试验的目的、试验概述、试验方法、数据处理与结果评价、评价报告和结果解释。本部分适用于检测化学品的致癌性。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅...
中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;毒理学;致癌高值医用耗材集中采购工作规范(试行)
...省(区、市)集中采购工作平台的技术管理、网络安全、数据和设备的维护,提供相关的服务和技术支持;(七)为医疗机构和医用耗材生产经营企业提供咨询服务;(八)定期统计分析本省(区、市)医疗机构和医用耗材生产...
法规文件