联邦赛乐欣
...。体外试验证明阿奇霉素对临床上多种常见致病菌有效,包括革兰氏阳性需氧菌:金黄色葡萄球菌、酿脓链球菌(A组β溶血性链球菌)、肺炎(链)球菌、β-溶血性链球菌(草绿色链球菌组)和其他链球菌、白喉(棒状)杆菌。...
实验室生物安全通用要求
...生物因子时,应进行危害程度评估。危害程度评估应至少包括下列内容:生物因子的种类(已知的、未知的、基因修饰的或未知传染性的生物材料)、来源、传染性、致病性、传播途径、在环境中的稳定性、感染剂量、浓度、动...
中华人民共和国国家标准进境动物和动物产品风险分析管理规定
...定本规定。第二条本规定所称动物和动物产品风险分析,包括对进境动物、动物产品、动物遗传物质、动物源性饲料、生物制品和动物病理材料的风险分析。第三条国家质量监督检验检疫总局(以下简称国家质检总局)统一管理...
法规文件;管理办法牙科种植体(系统)产品注册技术审查指导原则
...本指导原则是对生产企业和审查人员的指导性文件,但不包括注册审批所涉及的行政事项,亦不作为法规强制执行,如果有能满足相关法规要求的其他方法,也可以采用,但是需要提供详细的研究资料和验证资料。应当在遵循相...
法规文件异养型
...供给外源生长因子。自然界中绝大多数生物均属异养型,包括人类、动物、少数植物和极大多数微生物,如真菌、放线菌、大多数细菌等。有机碳化物对这些生物来说,既是碳源,也是能源,它们不仅利用有机物合成机体内的含...
生物学WS/T 396—2012 公共场所集中空调通风系统清洗消毒规范
...适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。WS/T395公共场所集中空调通风系统卫生学评价规范3术语和定义:下列术语和定义适用于本文件。3.1集中空调通风系统centralairconditioningven...
中华人民共和国卫生行业标准进口无食品安全国家标准食品申报与受理规定
...人名以及外国地址等除外。第五条食品的配方或成份应当包括食品名称、成份的组成及比例、主要成份的理化特性和化学结构、原料来源等。第六条生产工艺应当包括下列内容:详细、规范的工艺说明及工艺流程图、技术参数、...
法规文件磁疗产品注册技术审查指导原则
...产品的更新和变化。本指导原则不作为法规强制执行,不包括行政审批要求。但是,审评人员需密切关注相关法规的变化,以确认申报产品是否符合法规要求。一、适用范围:本指导原则的适用范围为《医疗器械分类目录》中第...
法规文件新食品原料安全性审查管理办法
...性评估报告;(四)生产工艺;(五)执行的相关标准(包括安全要求、质量规格、检验方法等);(六)标签及说明书;(七)国内外研究利用情况和相关安全性评估资料;(八)有助于评审的其他资料。另附未启封的产品样...
法规文件赖特综合征
...炎症)。反应性关节炎是指具有关节外前驱感染的临床或微生物学证据的一种无菌性滑膜炎。最常提到的反应性关节炎,其前驱感染主要源于消化道或泌尿生殖道,它的一个明显特征是炎症的原发部位或病原的侵入途径可以不明...
疾病;风湿免疫科