奥美拉唑钠肠溶片
...度:取本品,照释放度测定法(2010年版药典二部附录ⅩD第二法方法2),采用溶出度测定法(2010年版药典二部附录ⅩC第一法)装置,以0.1mol/L盐酸溶液900ml为释放介质,转速为每分钟100转,依法操作,经120分钟时,立即将转篮升...
质子泵抑制剂预防艾滋病、梅毒和乙肝母婴传播工作实施方案
...早期诊断检测结果呈阳性反应,则之后尽早采集血样进行第二次早期诊断检测,两次不同时间样本检测结果均呈阳性反应,报告“婴儿艾滋病感染早期诊断检测结果阳性”,确定儿童感染艾滋病,及时转介婴儿至儿童抗病毒治疗...
法规文件坎地沙坦酯
...中,密封。照残留溶剂测定法(2010年版药典二部附录ⅧP第二法)测定。以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷(或极性相近)为固定液;起始温度为60℃,维持8分钟,以每分钟35℃的速率升温至150℃,维持10分钟;进样口温度为200...
抗高血压药Co
...17.2×106/(米欧姆)热导率100W/(m·K)第一电离能760.4kJ/mol第二电离能1648kJ/mol第三电离能3232kJ/mol第四电离能4950kJ/mol最稳定的同位素同位素丰度半衰期衰变模式衰变能量MeV衰变产物56Co人造77.27天电子捕获4.56656Fe57Co人造271.79天电子...
金属类;营养学;矿物质;微量元素;化验及医学检查直接接触药品的包装材料和容器管理办法
...《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本办法。第二条生产、进口和使用药包材,必须符合药包材国家标准。药包材国家标准由国家食品药品监督管理局制定和颁布。第三条国家食品药品监督管理局制定注册药包材产品...
法规文件乐铂对照品
...后,于板上喷0.3%茚三酮试剂,120℃加热2分钟,检测CBMA。第二个板用热空气流除去溶剂后,置碘蒸气中30~60分钟,直至0.2%的洛铂和D-21937杂质点可见,然后喷0.6%的对-亚硝基二甲苯胺试剂,于120℃加热约10分钟,检测杂质D-21937和...
厄贝沙坦胶囊
...度:取本品,照溶出度测定法(2010年版药典二部附录ⅩC第二法),以0.1mol/L盐酸溶液900ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时,取溶液10ml滤过,精密量取续滤液适量,用溶出介质定量稀释制成每1ml中约含厄贝...
抗高血压药B型超声诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...hǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《B型超声诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年6月18日食药监办械函[2009]231号发布。B型超声诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则本指...
法规文件第二类硬管内窥镜产品注册技术审查指导原则
...iyìngguǎnnèikuījìngchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《第二类硬管内窥镜产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2007年11月15日发布。第二类硬管内窥镜产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范...
法规文件厄贝沙坦分散片
...度:取本品,照溶出度测定法(2010年版药典二部附录ⅩC第二法),以0.1mol/L盐酸溶液900ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经20分钟时,取溶液10ml滤过,精密量取续滤液适量,用溶出介质定量稀释制成每1ml中约含厄贝...
抗高血压药