双价肾综合征出血热灭活疫苗(沙鼠肾细胞)
...生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1生产用细胞:生产用细胞为原代沙鼠肾细胞。2.1.1细胞管理及检定:应符合“生物制品生产检定用动物细胞基质制备及检定规程”规定...
生物制品;疫苗;出血热;预防类生物制品出血性间质性肺炎伴肾小球肾炎
...病变。肺部X线显示弥散性点状浸润阴影,从肺门向外周散射,肺尖常清晰。咯血和肺部浸润是肺部病变的特征。肾脏表现:肾脏病变的临床表现多样,轻度肾小球损害者,尿液分析和肾功能可正常,临床主要表现为反复咯血,...
疾病;呼吸科;呼吸系统相关综合征抗肾小球基底膜抗体病(AGBM抗体)
...病变。肺部X线显示弥散性点状浸润阴影,从肺门向外周散射,肺尖常清晰。咯血和肺部浸润是肺部病变的特征。肾脏表现:肾脏病变的临床表现多样,轻度肾小球损害者,尿液分析和肾功能可正常,临床主要表现为反复咯血,...
疾病;呼吸科;呼吸系统相关综合征双价肾综合征出血热灭活疫苗(地鼠肾细胞)
...生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1生产用细胞:生产用细胞为原代地鼠肾细胞。2.1.1细胞管理及检定:应符合“生物制品生产检定用动物细胞基质制备及检定规程”规定...
生物制品;疫苗;出血热;预防类生物制品锡克试验毒素
...生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1菌种生产用菌种:应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的有关规定。2.1.1名称及来源:采用白喉杆菌PW8株(CMCC38007)或由PW8...
生物制品;白喉;体内诊断类生物制品;诊断类生物制品甲型乙型肝炎联合疫苗
...生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1单价原液:2.1.1甲肝灭活疫苗原液制备:应符合“甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)”2.1~2.3项的有关规定。2.1.2甲肝灭活疫苗原液...
生物制品;疫苗;甲型肝炎;乙型肝炎;预防类生物制品肺含铁血黄素沉着伴肾小球肾炎
...病变。肺部X线显示弥散性点状浸润阴影,从肺门向外周散射,肺尖常清晰。咯血和肺部浸润是肺部病变的特征。肾脏表现:肾脏病变的临床表现多样,轻度肾小球损害者,尿液分析和肾功能可正常,临床主要表现为反复咯血,...
疾病;呼吸科;呼吸系统相关综合征可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输管理规定
...承诺书;(六)其它有关资料。第七条接收单位应当符合以下条件:(一)具有法人资格;(二)具备从事高致病性病原微生物实验活动资格的实验室;(三)取得有关政府主管部门核发的从事高致病性病原微生物实...
法规文件药品经营质量管理规范
...品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合本规范相关要求。第四条药品经营企业应当坚持诚实守信,依法经营。禁止任何虚假、欺骗行为。第二章药品批发的质量管理:第一节质量管理体系:第五条企业应当...
部门规章注射用A型肉毒毒素
...生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1菌种生产用菌种:应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的有关规定。2.1.1名称及来源:生产用菌种为产毒力高的A型肉毒梭...
生物制品;治疗类生物制品;肉毒毒素