医疗器械广告审查办法
...械广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的医疗器械生产企业或者医疗器械经营企业。医疗器械经营企业作为申请人的,必须征得医疗器械生产企业的同意。申请人可以委托代办人代办医疗器械广告批准文号的申办事宜。代...
法规文件酶
...团对于酶也是必需的。酶的研究史:人们对酶的认识源于生产与科学研究的实践。1883年,Payen从麦芽的水抽提物中用酒精沉淀出一种对热不稳定的物质,它可促进淀粉水解成可溶性糖,使人们开始意识到生物细胞中可能存在着一...
生物学医疗器械注册管理办法
...九条医疗器械注册申请人和备案人应当建立与产品研制、生产有关的质量管理体系,并保持有效运行。按照创新医疗器械特别审批程序审批的境内医疗器械申请注册时,样品委托其他企业生产的,应当委托具有相应生产范围的医...
部门规章;医疗器械2010年版药典三部附录Ⅰ
...干燥法制备的无菌粉末,称为注射用冻干制剂。注射剂在生产和贮藏期间应符合下列有关规定。(1)所用生物制品原液、半成品和成品的生产及质量控制应符合相关品种要求。(2)注射剂所用的原辅料应从来源及工艺等生产环...
2010年版药典附录中药资源
...地变野生药材为规模化种植和家养,是从根本上解决药材生产问题的一条重要途径。中华人民共和国成立后各地扩大和新建了不少地区药材生产基地。许多著名道地药材产区扩大了栽培面积,如甘肃岷县的当归、四川江油县的附...
GBZ/T 210.3—2008 职业卫生标准制定指南 第3部分:工作场所物理因素职业接触限值
...值:a)现行职业卫生标准中没有职业接触限值的;b)在生产过程中存在该物理因素,有一定数量的职业接触人群,并有潜在的危害或已造成危害的;c)现行工艺、技术和防护措施可及的;d)现行资料表明该物理因素可能对人...
中华人民共和国国家职业卫生标准;职业卫生精确农业
...化,但是也有很多人正在着手实践一种被称为精确农业的生产方式,即利用技术手段应付可能会对他们的农作物造成危害的不确定因素。精确农业技术几年前可能还在整个种植区大面积施用统一的肥料或杀虫剂的农场主,现在也...
临床急需药品临时进口工作方案
...2022〕18号)印发。通知要求各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、药监局遵照执行,并做好组织实施工作。发布通知:关于印发《临床急需药品临时进口工作方案》和《氯巴占临时进口工作方案》的通知国卫药...
词条;药品管理;临床急需药品;药品进口管理批次
拼音:pīcì英文:batch(ofaircraft,etc.)批次指按相同的生产工艺在一次生产过程中生产的一定数量的产品,其质量具有均一性。
药品低聚甘露糖
...十糖是以魔芋粉为原料,经半纤维素酶酶解、分离、提纯生产而成。2013年10月30日,国家卫生和计划生育委员会公告2013年第4号批准低聚甘露糖为新食品原料。中文名称:低聚甘露糖英文名称:Mannanoligosaccharide(MOS)主要成分:甘露...
新食品原料